AstraZeneca veiktais koronavīrusa vakcīnas izmēģinājums otrdien tika apturēts pēc tam, kad kāds dalībnieks smagi saslima, iespējams, kā reakcija uz vakcīnu. Bet tam nevajadzētu jūs satraukt, saka eksperti. Izmēģinājums, kas apturēts šāda veida drošības apsvērumu dēļ, nenozīmē, ka mēs nesaņemsim koronavīrusa vakcīnu vai ka tā būs nedroša, kad tā nonāks. Faktiski tas nozīmē, ka vakcīnu uzņēmumi nopietni uztver drošību. Un tas ir tikai labākais, uz ko mēs varētu cerēt.
"Šis ir piemērs tam, ko jūs darāt, lai pārliecinātos, ka mēs strādājam ar produktu, kas ir drošs." Entonijs Fauči, valsts vadošais infekcijas slimību speciālists, stāstīja CBS šorīt.
Neviens nezina, vai izmēģinājuma brīvprātīgā "nevēlamā parādība" ir saistīta ar vakcīnu vai kaut ko nesaistītu. Taču šāda veida nopietni ievainojumi izmēģinājuma laikā parasti nav saistīti ar vakcīnu, sacīja Fauci.
Izmēģinājuma dalībniece, kura saslima, bija sieviete, kas piedalījās 2/3 fāzes izmēģinājumā Apvienotajā Karalistē, konferences sarunā ar investoriem sacīja AstraZeneca izpilddirektors Paskāls Soriots.
Lai gan šī retā AstraZeneca koronavīrusa vakcīnas blakusparādība var būt nejauša, vieglas vai vidēji smagas blakusparādības šai koronavīrusa vakcīnai ir izplatītas. Saskaņā ar pētījums publicēts jūlijā. Tomēr simptomi ir pietiekami labdabīgi, lai uzņēmums nolēma turpināt.
Līdz šim brīdim. AstraZeneca pārtrauks pieņemt darbā brīvprātīgos un ievadīt devas reģistrētajiem dalībniekiem līdz izmēģinājuma atsākšanai — ja tas ir atsākts. Nav skaidrs, cik ilgi tas varētu aizņemt. AstraZeneca ir viens no trim uzņēmumiem, kas veic vēlīnās stadijas vakcīnu izmēģinājumus ASV. Tas ir arī vienīgais, kas bērni tika iekļauti koronavīrusa vakcīnas izmēģinājumā no augusta vidus. Tajā tika iekļauts neliels skaits bērnu vecumā no 5 līdz 12 gadiem 2. fāzes drošības izmēģinājumam Oksfordas Universitātē.
Izmēģinājuma pauze var aizkavēt ne tikai AstraZeneca vakcīnas apstiprināšanu, bet arī citu uzņēmumu apstiprināšanu, jo tie savās datubāzēs meklē līdzīgas komplikācijas. Tomēr līderis Moderna saka, ka tā ir nebremzēt tās pārbaudījumus.
Tātad, jums nevajadzētu uztraukties. Viena vakcīnas izmēģinājuma aizkavēšanās vai pat neveiksme nav pazīme, ka mēs steidzamies pārāk ātri vai ka koronavīrusa vakcīnas, izlaižot pasaulē, radīs šausmīgas blakusparādības. Šis ceļa nelīdzenums ir normāla vakcīnas izgatavošanas sastāvdaļa. Un eksperti to izskata, lai pārliecinātos, ka, kad pienāks laiks, jebkura vakcīna, kas kļūs pieejama, būs droša jums un jūsu ģimenei.