Ouders, leg uw pleisters klaar: uw jonge kinderen onder de 12 jaar kunnen binnen enkele maanden een COVID-19-vaccin krijgen.
Pfizer en BioNTech hebben aangekondigd dat hun COVID-19-vaccin veilig is en een "robuuste" immuunrespons produceert bij kinderen van vijf tot elf jaar oud, via een persbericht.
De bedrijven zeggen dat ze hun gegevens nu aan de FDA zullen voorleggen voor noodgoedkeuring voor deze leeftijdsgroep. Als het wordt goedgekeurd, zou het de eerste autorisatie zijn van een COVID-19-vaccinatie voor jongere kinderen in de Verenigde Staten.
De bedrijven bestudeerden het vaccin met twee doses in een groep van 2.268 kinderen via een gecombineerde fase 2/3-studie. Na een Fase 1-proeftest voor initiële veiligheid en reactie, Fase 2 proeven test voor immuunrespons, en fase 3-onderzoeken testen op effectiviteit tegen een placebo en verdere veiligheid.
Hoewel deze proef niet groot genoeg was om de werkzaamheid te berekenen, aangezien kinderen vaak niet erg ziek worden, de studie rapporteerde een antilichaamrespons die vergelijkbaar was met een respons die effectief werd geacht bij mensen van 16-25 jaar oud,
De bedrijven melden dat deze immuunrespons werd gegenereerd met slechts 1/3 van de dosis die aan oudere kinderen en volwassenen werd gegeven. Bovendien melden ze dat jongere kinderen vergelijkbare bijwerkingen hadden als oudere kinderen en jonge volwassenen en dat het vaccin 'goed werd verdragen'. Het Pfizer-BioNTech-vaccin is momenteel volledig goedgekeurd door de FDA voor iedereen van 16 jaar en ouder, en een autorisatie voor gebruik in noodgevallen voor iedereen van 12-15 jaar.
Als de FDA een autorisatie voor gebruik in noodgevallen geeft voor kinderen van vijf jaar en ouder, zouden de Verenigde Staten: lid worden van landen zoals Chili, Cuba en China omdat ze een van de eersten waren die jongere kinderen vaccineerden. specifiek, The New York Times merkt op dat deze kinderen eind oktober vaccinaties zouden kunnen krijgen als de goedkeuring snel verloopt. Pfizer en BioNTech zullen binnenkort ook goedkeuring aanvragen bij zowel Europese als Britse medische instanties, meldt de Geassocieerde pers.
Dit nieuws komt als kinderen, nog steeds een grotendeels niet-gevaccineerde sector van de Amerikaanse bevolking, verzinnen een groeiend percentage van coronavirusgevallen in het hele land. Bovendien komt het te midden van bezorgdheid over infectie en verspreiding onder niet-gevaccineerde kinderen en volwassenen, zoals: veel scholen open voor de herfst.
Verder nieuws over een pediatrisch coronavirusvaccin kan in de komende maanden aankomen. Pfizer en BioNTech verzamelen nog steeds gegevens voor kinderen van zes maanden tot vijf jaar oud, en Moderna bestudeert ook het vaccin bij kinderen vanaf zes maanden. AP rapporten.
Momenteel is de CDC zegt de goedgekeurde vaccins tegen COVID-19 zijn veilig en effectief – en moedigen iedereen ouder dan 12 jaar aan om zich te laten vaccineren.
