Vorige week heeft de Food and Drug Administration (FDA) haar beslissing over het al dan niet verlengen van de Emergency Use Authorization van de Pfizer COVID-vaccin voor kinderen jonger dan 5 jaar, waardoor veel ouders met peuters en kleuters weer in het ongewisse raakten. Geduld is dun dragen voor veel ouders van kinderen in deze leeftijdsgroep - van wie sommigen geen wereld kennen voor de Covid-19-pandemie en vertegenwoordigen vandaag een van de grootste niet-gevaccineerde groepen in de VS.
Natuurlijk hebben kinderen, en vooral jonge kinderen, de neiging om mildere COVID-infecties te hebben dan volwassenen wanneer ze het virus oplopen. Echter, de zeer overdraagbare Omicron-variant heeft meer dan 1,9 miljoen kinderen besmet, en tussen 0,1 procent en 1,5 procent van de gemelde gevallen is ernstig genoeg om ziekenhuisopname te vereisen, volgens de American Academy of Pediatrics. De langetermijneffecten van COVID op getroffen kinderen worden voor mij mild, maar algemeen onbekend verwacht. Het is een experiment dat veel ouders zouden willen vermijden - met behulp van een vaccin waarvan is bewezen dat het enorm effectief is om volwassenen en oudere kinderen uit het ziekenhuis te houden.
Dus waar is dit vaccin? Om te begrijpen wat er aan de hand is met het COVID-vaccin voor kinderen onder de 5 jaar, zijn de bedreigingen van: nieuwe varianten tot deze leeftijdsgroep, en hoe ouders beslissingen zouden moeten nemen terwijl ze zich door de komende maanden van de pandemie sjokken, vaderlijk sprak met Tina Tan, MD, een specialist in pediatrische infectieziekten aan de Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Allereerst, vanuit uw standpunt, wat zijn de risico's van het oplopen van COVID voor kinderen onder de 5 jaar?
Ik denk dat een van de problemen is dat mensen altijd hebben gedacht dat kinderen onder de 5 jaar of kinderen in het algemeen COVID-19 niet zo snel krijgen als oudere personen. En dat is zo onwaar. Omicron is veel, veel meer overdraagbaar dan alle andere varianten en heeft echt een aanzienlijke impact gehad op de kinderen die met die specifieke variant zijn geïnfecteerd. Kinderen onder de 5 jaar lopen zeker risico, en vanwege de overdracht van de variant lopen ze eigenlijk een vrij hoog risico om COVID-19 van iemand anders te krijgen.
We weten dat er in de afgelopen vier weken drie miljoen kinderen zijn besmet met COVID. Over het algemeen zijn er sinds het begin van de pandemie ongeveer 12,5 miljoen kinderen [geïnfecteerd met COVID], dus je kunt zien dat er een aanzienlijke toename is. Een kwart van de gevallen bij kinderen deed zich in de afgelopen maand voor.
Hoe moeten ouders omgaan met dit toenemende risico op overdracht?
Iedereen die in het huishouden woont en in aanmerking komt om te worden gevaccineerd, moet zich laten vaccineren, omdat dat een manier is om te voorkomen dat COVID in het huishouden wordt gebracht en verschillende personen worden blootgesteld. Mensen moeten doorgaan met het gebruiken van protocollen voor het verminderen van bescherming, dus zeker het dragen van maskers voor kinderen die oud genoeg zijn om draag een masker, wat sociale afstand, goede handhygiëne - dezelfde dingen waar we het de afgelopen 2,5 jaar over hebben gehad jaar. Dat is niet verdwenen, en je moet dat blijven doen, vooral als je in de buurt bent van deze kinderen die te jong zijn om te worden gevaccineerd.
Vorige week stond de FDA gepland om een beslissing te nemen over het vaccin van Pfizer voor kinderen tussen 6 maanden en 4 jaar, maar ze besloten om de beslissing minstens 2 maanden uitstellen. Waarom was het vertraagd?
De eerste voorlopige gegevens die uit klinische onderzoeken kwamen voor kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud eigenlijk toonde aan dat kinderen tussen 2 en 4 jaar geen adequate immuunrespons ontwikkelden op twee doses van de vaccin. Ik denk dat mensen moeten onthouden dat het vaccin dat werd geprobeerd slechts 3 microgram per dosis was, dat is een derde van wat de 5- tot 11-jarigen krijgen en een tiende van wat mensen van 12 jaar en ouder krijgen. Na twee doses vertoonden [kinderen tussen 2 en 4 jaar] geen goede immuunrespons, terwijl er een goede immuunrespons was bij de jongste kinderen tussen 6 en 23 maanden oud.
Ik weet niet waarom Pfizer naar buiten kwam en zei dat ze dit gingen doen, maar ik denk dat het slim was om dit uit te stellen totdat er meer gegevens kunnen worden verkregen. Want waar ze nu naar kijken, is ongeveer twee maanden later een derde dosis van het vaccin van 3 microgram geven de tweede dosis om te zien of de kinderen een immuunrespons zullen ontwikkelen, en daar hebben we nog geen gegevens over.
Waren er rode vlaggen of verontrustende bijwerkingen in de onderzoeken die u opmerkte?
Kinderen hebben de neiging om deze vaccins beter te verdragen dan volwassenen. Het neveneffectprofiel ziet er geweldig uit. Er zijn een paar milde bijwerkingen. Maar je wilt een vaccin dat ook effectief is, en ik denk dat daar de vertraging zit.
Wat betekent het dat het vaccin is? werkt niet goed tegen Omicron voor deze leeftijdsgroep?
Ik denk dat het voorbarig is om te bepalen of het vaccin in deze leeftijdsgroep niet goed werkt tegen Omicron. De huidige vaccins werken goed bij de bescherming tegen ernstige ziekten, ziekenhuisopname en sterfgevallen als gevolg van Omicron in de andere leeftijdsgroepen waar het vaccin een robuuste immuunrespons induceert. Dit is wat je wilt. De vaccins zijn niet zo beschermend tegen het voorkomen van milde ziekte of doorbraakziekte.
Heeft u goede hoop dat het regime van drie doses, in plaats van het regime van twee doses, effectief zal zijn tegen Omicron en toekomstige varianten?
Het is te hopen dat het regime van drie doses een robuuste en effectieve immuunrespons zal induceren in vergelijking met het regime van twee doses. Als dit het geval is, is er geen reden dat het vaccin niet effectief zou zijn tegen ernstige ziekten, ziekenhuisopname en overlijden veroorzaakt door Omicron en toekomstige varianten.
Wanneer denkt u realistisch dat vaccins beschikbaar zullen zijn voor deze leeftijdsgroep?
De gegevens zouden beschikbaar moeten zijn van eind maart tot begin april, en vanaf daar moeten we verder.
Wat weten we niet over COVID-19 in deze populatie waarvan u denkt dat we meer middelen zouden moeten inzetten om erachter te komen?
We weten niets over langdurige COVID bij deze kinderen, en dat is iets dat we moeten blijven bestuderen. Multisysteem-inflammatoir syndroom bij kinderen (MIS-C) is iets dat een beetje een zwarte doos is, dus ik denk dat dat iets anders is dat we moeten bestuderen.
Wat moeten ouders doen om zich voor te bereiden?
Een ding om echt te benadrukken is dat mensen niet alleen op de hoogte moeten zijn van hun COVID-19-vaccins, maar ook van hun andere routinevaccins. Deze pandemie heeft echt een aantal gevolgen gehad voor de routinematige vaccinatiegraad bij de pediatrische populatie, en we moeten ervoor zorgen dat die up-to-date zijn voordat we een uitbraak zien van een door vaccinatie te voorkomen ziekte bovenop de COVID die blijft circuleren.
