Het wachten op een COVID-19-vaccin kan binnenkort (eindelijk, eigenlijk, na veel vertragingen) voorbij zijn voor ouders van jonge kinderen. De Food and Drug Administration (FDA) heeft zojuist de aanvraag van Pfizer geaccepteerd voor autorisatie van hun COVID-19-vaccin voor de groep jonger dan 5 jaar. Kinderen onder de 5 jaar zijn het enige overgebleven deel van de Amerikaanse bevolking zonder een goedgekeurd COVID-vaccin, en de mogelijke goedkeuring komt na maanden en maanden vertraging.
Pfizer had oorspronkelijk trok zijn eerste aanvraag terug in februari. De gegevens die bij de oorspronkelijke aanvraag waren gevoegd, lieten enige twijfel ontstaan over de effectiviteit van de twee doses vaccin voor kinderen van 2 tot 5 jaar, hoewel kinderen onder de 2 jaar goed reageerden en de verwachte immuniteit. Het bedrijf koos ervoor om die applicatie te trekken en te wachten op meer gegevens over de mogelijke werkzaamheid van een derde dosis van het vaccin voordat de aanvraag opnieuw ter goedkeuring wordt ingediend bij de FDA.
Het vaccin met drie doses lijkt de slag te hebben geklaard. Uit gegevens die door Pfizer zijn vrijgegeven, blijkt dat drie doses voor 80% effectief zijn in het voorkomen van symptomatische COVID-19 bij jonge kinderen, hoewel dat cijfer is gebaseerd op slechts 10 gevallen van COVID-19. Het biotechbedrijf zal een grondigere analyse uitvoeren zodra binnen de onderzoeksgroep 21 gevallen zijn gediagnosticeerd.
Het Moderna-vaccin met twee doses zou 51% effectief zijn bij kinderen van zes maanden tot 2 jaar en 37% effectief bij kinderen van 2 tot 6 jaar.
Beide bedrijven verwachten een diepgaand onderzoek naar bijwerkingen, die ze allebei als "aanvaardbaar" bestempelen, hoewel er aanwijzingen zijn dat de vaccins kunnen hoge koorts bij kinderen veroorzaken.
Hoewel de aanvraag van Pfizer is ingediend, is er nog steeds geen tijdschema van wanneer en of deze daadwerkelijk zal worden goedgekeurd en beschikbaar zal komen voor het publiek. "We erkennen dat ouders graag willen dat hun jonge kinderen worden gevaccineerd tegen COVID-19, en hoewel de FDA niet kan voorspellen hoe lang het zal duren." evaluatie van de gegevens en informatie zal vergen, zullen we elk EUA-verzoek dat we ontvangen zo snel mogelijk beoordelen met behulp van een wetenschappelijk onderbouwde nadering," zei een FDA-woordvoerder.
Het onafhankelijke adviespanel van de FDA, de Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, zal later deze maand hoorzittingen houden voor zowel het Pfizer-vaccin met drie doses als de twee doses Moderna-vaccin, die op 28 april ter goedkeuring werd voorgelegd. Indien goedgekeurd, zullen de aanvragen worden beoordeeld door de Centers for Disease Control and Prevention en kunnen ze al eind juni beschikbaar zijn voor consumenten.
