Op 31 maart heeft de Food and Drug Administration (FDA) verleende de Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo-goedkeuring voor zijn vermogen om slapende baby's veilig op hun rug te houden. Deze FDA-goedkeuring maakt het het eerste en enige product van dit type - een product dat is ontworpen om baby's op hun rug in slaap te houden - met deze goedkeuringsclassificatie.
Baby's op hun rug laten slapen is een sterke aanbeveling van de Amerikaanse Academie voor Kindergeneeskunde om slaapgerelateerde sterfgevallen bij baby's te verminderen, waaronder Sudden Infant Death Syndrome (SIDS), een term die wordt gebruikt om de plotselinge en onverwachte dood van een baby jonger dan 1 jaar te beschrijven. Wiegendood sterft vaak tijdens de slaap of in het slaapgedeelte van de baby.
Het is echter belangrijk op te merken dat deze FDA-goedkeuring niet betekent dat het product de incidentie zal verminderen van SID's. Op dit moment zegt de FDA dat de Snoo “niet direct een vermindering van de incidentie van SIDS/SUID.”
De Snoo ontvangt De Novo-goedkeuring van de FDA betekent nu dat het is geclassificeerd als een Medisch hulpmiddel klasse II, de deur openen voor de wieg van $ 1.500+ die mogelijk wordt gedekt door verzekeringsmaatschappijen, waardoor de toegang tot ouders wordt vergroot en mogelijk wordt bijgedragen aan het stoppen van de crisis van 3.400 baby's sterven van SIDS elk jaar in de VS
Wat is de Snoo Sleeper?
De Snoo-slaper, die in 2016 op de markt kwam, heeft veel interessante functies die dutjes en bedtijd gemakkelijker maken voor baby's en hun ouders. Het is een slimme wieg, dus het is ontworpen om te reageren op de slapende baby als deze wakker wordt, begint te huilen of rusteloos lijkt.
De wieg kan op baby's reageren met een combinatie van beweging, geluid en inbakeren om de omgeving te simuleren van de baarmoeder en voorkomen dat baby's op hun buik kunnen rollen, waardoor ze veilig op hun rug blijven liggen.
Voor veel ouders is het product een uitkomst, maar dan wel prijzig. De wieg kost $ 1.500 of, om te huren, $ 159 per maand - waardoor het in wezen een luxegoed is dat je gebruikt maar zes maanden, omdat het alleen is ontworpen voor baby's tot 6 maanden oud.
Helpt de Snoo wiegendood te voorkomen?
Een van de belangrijkste slaapaanbevelingen om het risico op wiegendood te verminderen, is om baby's altijd in slaap te brengen op hun rug en om te voorkomen dat ze omrollen voordat ze onafhankelijk genoeg zijn om op hun rug te rollen eigen.
Dat is het kenmerk van de Snoo dat leidde tot de goedkeuring door de FDA. Het product houdt baby's tijdens het slapen veilig op hun rug.
"De SNOO Smart Sleeper-wieg en de Snoo Sleep Sack zijn samen bedoeld om een rugligging tijdens de slaap te vergemakkelijken", luidt de FDA-subsidie, volgens een persbericht. "Het is aangetoond dat de SNOO een rugligging tijdens de slaap mogelijk maakt."
Het product is echter niet gekoppeld aan een vermindering van de incidentie van wiegendood, stelt de FDA.
Wat kan deze goedkeuring financieel betekenen voor ouders?
Ouders willen de Snoo, maar de Snoo is prijzig. Het is niet goedkoop om alle toeters en bellen te krijgen die de Snoo biedt om baby's te helpen in slaap te vallen en ze vredig te laten dromen.
De nieuwe De Novo-goedkeuring zou kunnen betekenen dat de slaper in de toekomst minder luxe is voor vermoeide ouders die het prijskaartje kunnen betalen om een of meer medische hulpmiddelen te kopen of te huren, vergelijkbaar met borstkolven, die geheel of gedeeltelijk onder de dekking vallen verzekering. Dit kan de toegang tot het product vergroten.
Het ABC van veilige babyslaap
Het is belangrijk dat ouders de slaaprichtlijnen volgen om hun baby's veilig te houden terwijl ze slapen. Het ABC van veilige babyslaap beveelt aan dat baby's altijd slapen alleen, op hun ruggen, en in hun kribben.
Andere richtlijnen zijn de volgende:
- Leg de baby tijdens het slapen op zijn rug, inclusief alle dutjes.
- De matras van een baby moet altijd stevig zijn en niet hellend.
- Houd de wieg of wieg van de baby vrij van bumpers, speelgoed, dekens en kussens.
- Baby's moeten altijd in hun eigen bed slapen (wieg, wieg).
- Houd het slaapgedeelte van uw baby in dezelfde kamer als waar u slaapt.
Ga naar om de volledige FDA De Novo-goedkeuring te lezen happybaby.com.
