Update: vanaf de middag van 17 september verwierp de FDA overweldigend de waarde van het geven van boosters aan alle Amerikanen van 16+. Ze zullen waarschijnlijk een tweede stem uitbrengen over het al dan niet aanbevelen van boosters voor meer gerichte groepen zoals ouderen of immuungecompromitteerde mensen.
Half augustus kondigde de regering-Biden aan dat ze, naast medische functionarissen van de overheid, boostershots aanbeveelden voor mensen die al volledig waren gevaccineerd tegen COVID-19
De aanbeveling van een booster was gericht in volgorde van mensen die als eerste waren ingeënt. De Biden-administratie suggereerde dat Amerikanen ongeveer 8 maanden na hun tweede dosis nog een dosis zouden krijgen. Maar sinds de aanbeveling moet de FDA nog afwegen of ze de boosters voor Amerikanen zullen aanbevelen.
Per De Wall Street Journal, de groep van 20 wetenschappelijke adviseurs komt bijeen om data te bespreken over de boosters en of het COVID-19 Pfizer-vaccin na verloop van tijd minder effectief wordt. De gegevens die het panel zal bekijken, zullen in de loop van de tijd immuniteit tonen in verschillende delen van de wereld en gegevens die laten zien of de derde dosis aanzienlijk verhoogt
Pfizer zegt dat de FDA al zei dat de derde dosis veilig en effectief was. De hoorzitting zal dus vooral gaan over de vraag of de derde dosis de immuniteit aanzienlijk zal verhogen of dat het nodig is.
Terwijl in het verleden de goedkeuring van vaccins door de FDA meer als een zekerheid dan als een mogelijkheid aanvoelde, gezien de gegevens over hoe veilig en effectief alle drie de aan het publiek aangeboden COVID-19-vaccins zijn, er is een legitieme mogelijkheid dat de FDA keurt de boostershots mogelijk niet goed vanwege hun mogelijke gebrek aan medische noodzaak.
De gegevens moeten tenslotte aantonen dat de werkzaamheid van het vaccin voor iedereen rond de 8 maanden afneemt voor volledige, algemene goedkeuring. De WSJ suggereert dat een mogelijke uitkomst van de bijeenkomst zou kunnen zijn dat de boosters op een gericht niveau worden goedgekeurd, zoals voor mensen die in de gezondheidszorg werken zorg en dus een groter risico lopen om COVID op te lopen, of voor mensen die ouder zijn dan 65 jaar, die een groter risico lopen om te overlijden aan de virus.
Deze potentiële goedkeuring door de FDA komt op een moment dat de Biden-administratie al haar volle gewicht achter het boosterplan heeft gezet.
Ondertussen zijn experts aan beide kanten van het probleem gevallen, sommigen suggereren dat het vaccin nog steeds effectief is en dat de gegevens de noodzaak van een booster nog niet ondersteunen; terwijl anderen hebben gezegd dat uit gegevens blijkt dat dit de broodnodige bescherming biedt tegen een groeiend aantal steeds agressievere varianten van COVID-19.
Dit komt op een moment dat wereldwijde gezondheidsorganisaties zoals de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) hebben overigens gezonde mensen gesmeekt om geen boostershots te krijgen, aangezien de wereldbevolking moeite heeft gehad om toegang te krijgen tot COVID-19-vaccins. De beslissing van de FDA zou vrij snel moeten komen. Het is voorlopig niet duidelijk wat ze zullen zeggen.
