Een proef met het coronavirusvaccin van AstraZeneca werd dinsdag gepauzeerd nadat een deelnemer ernstig ziek werd, mogelijk als reactie op het vaccin. Maar dit zou je niet moeten laten schrikken, zeggen experts. Een proef die voor dit soort veiligheidsproblemen is stopgezet, betekent niet dat we geen coronavirusvaccin krijgen of dat het onveilig zal zijn als het aankomt. Het betekent in feite dat vaccinbedrijven veiligheid serieus nemen. En dat is zo ongeveer het beste waar we op konden hopen.
"Dit is een voorbeeld van het soort dingen dat u doet om ervoor te zorgen dat we te maken hebben met een product dat veilig is", Anthony Fauci, de beste specialist in infectieziekten van het land, vertelde CBS vanmorgen.
Niemand weet of de "bijwerking" van de proefvrijwilliger te wijten is aan het vaccin of aan iets dat er niets mee te maken heeft. Maar dit soort ernstige verwondingen tijdens een proef zijn over het algemeen niet gerelateerd aan het vaccin, zei Fauci.
De proefdeelnemer die ziek werd, was een vrouw die deelnam aan een fase 2/3-onderzoek in het Verenigd Koninkrijk, zei AstraZeneca-CEO Pascal Soriot tijdens een telefonische vergadering met investeerders.
Hoewel deze zeldzame bijwerking van het AstraZeneca-coronavirusvaccin een toevalstreffer kan zijn, komen milde tot matige bijwerkingen vaak voor bij dit coronavirusvaccin. Ongeveer 60 procent van de vrijwilligers die het kregen, meldde symptomen zoals koorts, hoofdpijn en spierpijn, volgens a studie gepubliceerd in juli. De symptomen zijn echter goedaardig genoeg dat het bedrijf besloot door te gaan.
Tot nu. AstraZeneca zal stoppen met het werven van vrijwilligers en het toedienen van doseringen aan ingeschreven deelnemers totdat de proef wordt hervat — indien het is hervat. Het is niet duidelijk hoe lang dat kan duren. AstraZeneca is een van de drie bedrijven met vaccinonderzoeken in een laat stadium in de VS. ingeschreven kinderen voor een coronavirusvaccinonderzoek vanaf half augustus. Het schreef een klein aantal kinderen tussen de 5 en 12 jaar in voor de fase 2 veiligheidsstudie aan de Universiteit van Oxford.
De pauze in de proef zou niet alleen de goedkeuring van het vaccin van AstraZeneca kunnen vertragen, maar ook van andere bedrijven die hun databases doorzoeken op soortgelijke complicaties. Koploper Moderna zegt echter van wel zijn beproevingen niet vertragen.
Dus eigenlijk hoef je je geen zorgen te maken. De vertraging – of zelfs het mislukken – van één vaccinproef is geen teken dat we te snel haasten of dat coronavirusvaccins vreselijke bijwerkingen zullen veroorzaken wanneer ze in de wereld worden vrijgegeven. Deze verkeersdrempel is een normaal onderdeel van het maken van een vaccin. En experts onderzoeken het om ervoor te zorgen dat wanneer de tijd daar is, welk vaccin dan ook dat beschikbaar komt, veilig is voor u en uw gezin.
