Forrige uke avviste FDA mer eller mindre en Biden-administrasjonsplan for å tilby COVID-19 boosterskudd til alle amerikanere 16 og oppover.
Biden-administrasjonen hadde planlagt å gjøre en omfattende utrulling av booster-skuddene - den tredje dosen for Pfizer- og Moderna-mottakere og en andre for de som fikk Johnson & Johnson-skuddet. Men fredag ettermiddag sa FDA at de ikke anbefalte en utbredt utrulling av COVID-19-vaksinebooster-skuddene, og i stedet bestemte seg for å anbefale utrullingen for målrettede grupper. Men hvorfor godkjente ikke FDA det for alle? Og hvem godkjente de det for? Og hva betyr det for oss andre?
Vaksinerådgiverne til FDA kunngjorde fredag 17. september, at den hadde avslått anbefalingen av booster-skudd av covid-19-vaksinen til alle som ble vaksinert for seks måneder siden eller lenger.
Hvorfor endringen? Vel, alt kommer ned til data. CNN rapporterer at medlemmer av den rådgivende komiteen for vaksiner og relaterte biologiske produkter var høylytte om det faktum at vaksinene, slik de administreres, fortsatt er ekstremt effektive. "Det uttalte målet med denne vaksinen har vært å beskytte mot alvorlig sykdom," sa Dr. Paul Offit, professor i pediatri ved barnesykehuset i Philadelphia, på møtet. "Data viser at disse vaksinene gjør akkurat det," la han til. "Det er akkurat det du forventer."
Selv om byrået ikke anbefaler alle å få en booster, er det noen personer der en booster kan anbefales. De som er inkludert i anbefalingen om å få en booster-sprøyte av FDA er personer 65 år og oppover. Også inkludert er personer med høy risiko for alvorlig infeksjon, som vanligvis inkluderer organtransplanterte mottakere, de på immundempende medisiner, og de som har andre medisinske tilstander som kan påvirke immunforsvaret systemer.
Byrået godkjente også boostervaksinen for "helsepersonell og andre mennesker med høy risiko for å bli smittet på jobben - selv om de ikke har spesielt høy risiko for alvorlig sykdom." Og det medisinske feltet ser ut til å være med på denne planen, også. Og til syvende og sist ser det ut til at FDA ønsker å jobbe med å få alle sine første runder med doser før de gir ekstra boosts, med unntak av målgruppene.
"Det er sannsynligvis gunstig, etter min mening, for eldre og kan etter hvert være indisert for den generelle befolkningen. Jeg tror bare ikke vi er der ennå når det gjelder dataene, sier Dr. Ofer Levy, en spesialist på vaksine og infeksjonssykdommer ved Boston Children's Hospital. CNN pekte også på frykt for at en tredje dose kan være vanskeligere for tenåringer og yngre voksne som har høyere risiko for utvikle myokarditt fra covid-19-vaksinene.
Den målrettede anbefalingen kommer på et tidspunkt da så mange millioner kvalifiserte amerikanere fortsatt ikke har oppsøkt en COVID-19-vaksine, et fenomen som er bidrar til å øke antallet infeksjoner og plasserer uvaksinerte mennesker, inkludert barn som for tiden ikke er kvalifisert for vaksiner, på sykehus over hele landet land. Og det stemmer mer eller mindre med hva Verdens helseorganisasjon har presset på i det siste måneder, og sa at verden bør fokusere på å få alle vaksinert før en utrulling av booster skudd. Ettersom data kommer inn for barn under 11 år som kan bety at barn kan bli inokulert så tidlig som Halloween, forhåpentligvis vil infeksjonsraten reduseres etter hvert som flere får sin første og andre dose av infeksjonen vaksine.
Selv om boosterskuddene ikke er godkjent for allmennheten ennå, CDC-data viser at nesten 1 million vaksinerte mennesker allerede har fått en ekstra boosterdose av covid-19-vaksinen.
