FDA-panelet anbefaler Pfizer-autorisasjon for barn 5–11 – Hva er det neste?

Et rådgivende panel av eksperter til den føderale Food and Drug Administration stemte tirsdag for å anbefale Pfizer-BioNTech-vaksinen mot COVID-19 for barn i alderen 5-11 år. Hvis vaksinen mottar autorisasjon og anbefaling etter den avstemningen, kan yngre barn begynne å vaksinere seg neste uke, STAT rapporter. Etter dette møtet vil FDA sannsynligvis utstede en nødbruksgodkjenning for Pfizer-BioNTech-vaksinen i løpet av de neste dagene, og CDC vil sannsynligvis utstede retningslinjer innen neste uke. Det betyr at barna kan begynne å få vaksinene sine i god tid før Thanksgiving.

I et forsøk med over 2000 barn mellom 5 og 11 år var vaksinen 90,7 % effektiv for å forhindre symptomatisk COVID-19, ifølge data gitt til FDA av legemiddelselskapene. De aktuelle barna fikk to doser, hver 1/3 av styrken av standard voksendose, med tre ukers mellomrom. Selskapets data bemerker også at mye av denne studien fant sted under den nylige Delta-variantbølgen, noe som indikerer at vaksinen er effektiv mot den mer smittsomme stammen.

De CDC rapporterer at Pfizer-BioNTech-vaksinasjonen mot COVID-19 er trygg og effektiv hos personer i alderen 12 år og eldre. Forrige uke ga FDA ut en rapport bemerker at de potensielle fordelene med vaksinasjon mot COVID-19 hos barn i alderen 5-11 "klart oppveier risikoen," fra sjeldne bivirkninger som f.eks. myokarditt, New York Times rapporter. En økt risiko for myokarditt, en type hjertebetennelse, har vært assosiert med vaksinene Pfizer-BioNTech og Moderna. Men disse tilfellene forekommer vanligvis innen noen få dager etter å ha blitt vaksinert, og fra og med denne august, hadde bare 327 tilfeller og null dødsfall blitt rapportert blant de over 17 millioner dosene av Pfizer-BioNTech-vaksinen gitt til personer i alderen 16-29.

Under det rådgivende panelmøtet diskuterte medlem av CDC COVID-19 Response Team Dr. Fiona Havers hvordan koronaviruset har påvirket barn. Mens de fleste av de verste scenariene forekommer blant eldre voksne, har amerikanske barn blitt smittet, innlagt på sykehus og døde som følge av COVID-19. Mellom januar 2020 og 16. oktober 2021 døde 94 barn i alderen 5 – 11 år av koronaviruset, rapporterte Dr. Havers – 1,7 % av alle dødsfall i den aldersgruppen i denne perioden. Hun bemerket at dette sannsynligvis vil plassere COVID-19 som en av de 10 beste dødsårsakene blant barn i den alderen.

Infiserte barn har også vist seg å overføre viruset til både andre barn og voksne, sa Dr. Havers. Hos voksne har forskning vist at selv om vaksinen ikke eliminerer sjansene for overføring, reduserer den sannsynligvis sjansen for at noen overfører sykdommen, ifølge Ny vitenskapsmann.

Hvis det gjelder for barn, få disse yngre barna vaksinert ville være et viktig skritt mot å opprettholde lave nivåer av virus i lokalsamfunnene våre. Denne vaksinen er allerede fullt godkjent for alle i alderen 18 år og eldre og godkjent for nødbruk for barn fra 12 år og oppover.

Moderna søker FDA-godkjenning av covid-19-vaksine under 6 år, endelig

Moderna søker FDA-godkjenning av covid-19-vaksine under 6 år, endeligMiscellanea

Moderna har sendt inn data til Food and Drug Administration og bedt dem om å godkjenne covid-19 vaksine selskapet utviklet for barn under 6 år, samt en vaksine for 6-11-åringer og, hver for seg, 12...

Les mer
Mini-solformørkelse: Slik fanger du den sjeldne april-miniformørkelsen

Mini-solformørkelse: Slik fanger du den sjeldne april-miniformørkelsenMiscellanea

For familier som elsker å se himmelbegivenheter med barna, kommer det en morsom en snart. EN mini-solformørkelse kommer til å være synlig om noen dager, så merk av i kalenderen og les for å finne u...

Les mer
72 prosent av amerikanerne ønsker statlig subsidiert barnepass ASAP

72 prosent av amerikanerne ønsker statlig subsidiert barnepass ASAPMiscellanea

Folk begynner å komme tilbake til kontoret, flytte fra jobb hjemmefra og gå tilbake til kontoret noen dager i uken eller til og med på heltid for de som var så heldige å jobbe fra spisestuene sine ...

Les mer