Pfizer trekker tilbake vaksine under 5-applikasjon: Hva du bør vite

Bare uker etter innlevering av en søknad til Food and Drug Administration (FDA) om å utvide bruken av Pfizer COVID-19 vaksine for bruk hos barn fra 6 måneder til 5 år, har Pfizer trukket søknaden.

Selskapet - som hadde søkt om godkjenning for små barn, den siste gruppen som ennå ikke har en autorisert COVID-19-vaksine, for bare uker siden - vil "vente på tre-dosedataene" for å se om vaksinene er mer effektive med et høyere antall doser. Faktisk mener Pfizer "det kan gi et høyere nivå av beskyttelse i denne aldersgruppen," per Axios.

Det betyr at i stedet for at vaksiner rulles ut så tidlig som 21. februar - som forventet og rapportert for bare dager siden - vaksinene er kanskje ikke autorisert for denne aldersgruppen før i april.

Tilbakeslaget vil uten tvil være frustrerende for småbarnsforeldre, spesielt når skoledistrikter og delstater ruller ryggmaskemandater som bidro til å gi et lag med sykdomsbeskyttelse for deres uvaksinerte barn offentlig mellomrom.

Da Pfizer opprinnelig søkte om autorisasjon av vaksinen

1. februar 2022, har dataene blitt blandet om hvorvidt to doser av vaksinen faktisk gir en tilstrekkelig immunrespons hos barn mellom to og fem år gamle. Selv om to doser av en 3-mikrograms vaksine genererte en adekvat immunrespons for barn opp til to år, barn mellom to og fem hadde ikke så mye beskyttelse fra den to-dose-kuren. Til tross for det, søkte Pfizer fortsatt om autorisasjon i håp om at vaksinen ville bli godkjent for de to dosene utvidet til en tredje dose når dataene var tilgjengelige.

Mens små barn har langt mindre sannsynlighet for å bli veldig syke eller dø av covid-19, er å få dem vaksinert en viktig måte å holde dem trygge og også bremse spredningen av covid-19 blant voksne.

Det ser i stedet ut til at Pfizer vil utsette sin "rullende søknad" for å vente på mer data om tre-dose-vaksinen.