Moderna har sendt inn data til Food and Drug Administration og bedt dem om å godkjenne covid-19 vaksine selskapet utviklet for barn under 6 år, samt en vaksine for 6-11-åringer og, hver for seg, 12-17-åringer.
Utviklingen er lovende. Minst 75 prosent – eller 3 av 4 barn – under 11 år har hatt COVID-19 gjennom hele pandemien, og foreldre har ventet på en vaksine for barn under 6 år i lange og uutholdelige måneder. (Inkludert under Omicron-bølgen, når barn under 4 ble innlagt på sykehus til deres høyeste rater hittil under pandemien.)
Så langt har Moderna kun hatt nødbrukstillatelse for vaksinen deres godkjent for personer 18 og oppover - og nå, med data etter planen som skal sendes inn innen 9. mai, kan det drastisk endring.
Modernas søknad om godkjenning kommer måneder etter at Pfizer søkte om autorisasjon for en vaksine for barn under 5 år. Imidlertid Phizer trakk søknaden, som ville ha skapt et tre-dose-regime for barn med en tiendedel av styrken til en voksendose.FDA krever data om effekten av en tredje dose av vaksinen før den vil vurdere å godkjenne Pfizer-kuren.
Modernas vaksine for barn 5 måneder til 6 år vil være en to-dose vaksine på en fjerdedel av styrken til en voksen dose. Vaksinen er trygg hos barn og Moderna fant ut at feber var en vanlig bivirkning etter injeksjon.
sier Moderna prøvedataene til 6700 barn viser at vaksinen er 51 prosent effektiv og 37 prosent effektiv for henholdsvis barn yngre enn 2 og barn 2 til 5 mot symptomatisk sykdom — og også at Omicron-varianten var ansvarlig for de fleste gjennombruddsinfeksjonene i studere.
Dr. Paul Burton, Modernas overlege bemerket at barn vil ha høy beskyttelse mot alvorlig sykdom, pr. CNBC, potensielt enda flere enn voksne etter to doser. Ingen av barna som ble studert ble innlagt på sykehus med COVID-19 i løpet av rettssaken. Dr. Burton antydet også at disse tallene er på nivå med hvor beskyttet en voksen ville være etter to doser av vaksinen.
Når det gjelder hvorvidt vaksinen vil være klar innen juni for utrulling, ser det ut til at FDA vil vurdere Moderna-vaksinen i juni. Pfizer har også som mål å få godkjent sin egen vaksine innen juni. Historisk sett har det tatt noen uker for FDA å gjennomgå vaksinedata og godkjenne utrulling, slik at foreslår at vaksiner rulles ut i slutten av juni eller begynnelsen av juli, noe som betyr at barna kan begynne å få sin første doser når sommerreisen begynner.
