Biden-administrasjonen planlegger å presse på booster-skudd for de 12 år og eldre like etter Labor Day, når COVID-19-viruset sannsynligvis vil sirkulere mer. Men disse boostere vil være annerledes enn de som ble tilbudt tidligere. Planen er å begynne å rulle ut oppdaterte versjoner av Modernas og Pfizer-BioNTechs COVID-19 booster-skudd som vil målrette mot spesifikke koronavirusvarianter.
Food and Drug Administration (FDA) planlegger å godkjenne neste generasjon av COVID-booster-skudd. I motsetning til den originale boosteren, vil den nye boosteren målrette mot Omicron BA.4 og BA.5 variantene i tillegg til den opprinnelige stammen av viruset, iht. CNN Helse. Nesten 89 % av alle covid-tilfeller i USA er forårsaket av BA.5-varianten, ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC). BA.4 er årsaken til mange av de gjenværende tilfellene.
Moderna søker autorisasjon for sin oppdaterte booster for alle voksne 18 år og oppover, mens Pfizer søker autorisasjon for personer 12 år og oppover. Moderna-boosteren vil ha en dose på 50 mikrogram, det samme som selskapets originale vaksineserie, og Pfizers vil være en dose på 30 mikrogram, det samme som selskapets første booster.
I følge New York Times, Dr. Peter Marks, en toppvaksineregulator for FDA, sa at godkjenning for den oppdaterte boosteren ikke er langt unna. Autorisasjon som må følges av CDC-godkjenning. I følge CNN, planlegger CDCs rådgivende komité for immuniseringspraksis å møtes i september. 1 og sept. 2 for å diskutere de oppdaterte COVID-boosterne. Byrået kunne signere på de oppdaterte boosterne kort tid etter møtet.
Søknadene som sendes til FDA inkluderer data om hvor godt boosterne presterte. Likevel ble de ikke testet i menneskelige forsøk, i motsetning til den originale vaksinen. "Beslutningen om å gå videre uten fullstendige data fra menneskelige forsøk har vært et stikkpunkt for noen eksterne forskere," NBC Nyheter rapporterer, "som sier at de nye skuddene ikke har vist at de er noe bedre enn de eksisterende vaksinene fra Pfizer og Moderna.
Men selv om menneskelige forsøk ikke er fullført, er FDA trygg på boosterne. Dr. Marks sa at byrået har "ekstremt gode" data som viser at boosterne er effektive og trygge. "Hvor trygg er jeg?" han la til. "Jeg er ekstremt selvsikker."
Skulle godkjenningstidslinjen gå etter planen, vil de oppdaterte vaksinasjonsforsterkerne være klare til å administreres allerede dagen etter Labor Day, i forkant av den forventede senhøsten og vinteren.
