Den 28. mars, like før House Oversight and Accountability Committee-møtet for å undersøke den 2022 måneder lange og livstruende babyerstatningsmangelen, FDA annonsert at den endelig hadde en plan for å ta tak i fremtidige mangel på morsmelkerstatning. Byrået sa imidlertid også at mange bidragsytere til mangelen var "utenfor FDAs område."
"Mens vi står her i dag, mer enn ett år siden tilbakekallingen, er det mitt syn at tilstanden til morsmelkerstatningsindustrien i dag ikke er mye annerledes enn den var. da», sa Frank Yiannis, som trakk seg som FDAs visekommissær for matpolitikk og respons i februar i år, under sitt vitnesbyrd til komiteen om Tirsdag. "Nasjonen er fortsatt ett utbrudd, en tornado, flom eller nettangrep unna å finne seg selv på et lignende sted som 17. februar 2022."
Yiannis tok også opp forsinkelsestiden mellom den første klagen ble sendt inn og når formelmangelen faktisk ble løst, men ga ingen grunn til forsinkelsen.
"Det er klart jeg virkelig ønsker det, og jeg burde ha blitt varslet tidligere, så jeg kunne ha satt i gang inneslutningstrinn tidligere. Hadde det skjedd, tror jeg at vi kanskje ikke var her i dag, sa Yiannis. "Hadde byrået reagert raskere på noen av de tidligere signalene, tror jeg denne krisen kunne vært avverget eller i det minste blitt redusert."
For mange eksperter er planen for formelmangelen for lengst på tide. Men om de iverksatte tiltakene er nok til å forhindre fremtidige kriser er et annet spørsmål.
"Vi trenger en forsyningskjede som er sikker, fra et produktkvalitetsperspektiv [og] sikkerhetsperspektiv, spenstig, responsiv og tilpasningsdyktig. Forslagene har gjort noe med produktsikkerheten, men resten er ikke så bra," sa Steven Melnyk, Ph. D, professor i supply chain management ved Michigan State University som Faderlig snakket med i 2022 om den første mangelen.
Hva er FDAs nye plan for å forhindre en annen formelmangel?
I en ny 27-siders rapport skisserte byrået skritt det tok for å møte mangelen det siste året og la frem planene for å rette opp eksisterende problemer og styrke motstandskraften til formelens forsyningskjede fra produksjonsanlegg til supermarked hyller.
Planen består av to adskilte stadier, handlinger byrået vil iverksette umiddelbart og en mer robust strategi (som ennå ikke er fullstendig kunngjort) som vil rulle ut i 2024.
De umiddelbare endringene inkluderer:
- Årlige mattrygghetsinspeksjoner ved alle formelfabrikker.
- Forbedret opplæring for formelinspektører.
- Forbedret og styrket kommunikasjon med eksisterende og potensielle formelprodusenter og distributører.
- Forbedret overvåking av hele formelens forsyningskjede, inkludert råvarer, lagerpriser, salgsdata og potensielle forstyrrelser i forsyningskjedelogistikken.
Byrået planlegger også å jobbe tettere med USDA for å sikre at behovene til det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, Spedbarns- og barn-programmet, den største kjøperen av morsmelkerstatning i USA, blir møtt og at familier som trenger det får formelen de krever. Hele planen finner du på FDAs nettsted.
Hva sier eksperter om FDA-planen?
Ikke alle eksperter er enige om at den nye FDA-planen er robust nok til å håndtere risikoen for fremtidige mangler. En av de viktigste bidragsyterne til fjorårets mangel var den høye tollsatsen USA tar på babyerstatning importert fra utlandet. Tariffen betyr at mange selskaper ikke kan tjene på å importere, så det amerikanske markedet er fortsatt i fare.
"Jeg savner en klar oppfordring, faktisk en oppfordring med enhver styrke, om å avskaffe [tariff] barrierer," Gary Hufbauer, fortalte en ikke-resident senior stipendiat ved Peterson Institute for International Economics Faderlig. "I stedet gir rapporten en melaktig begrunnelse for tollsatskvoter, selv etter å ha forklart de høye kapitalkostnadene som begrenser adgangen til industrien. Nettoresultatet er å sikre business as usual – et svært konsentrert hjemmemarked, med fare for fremtidige knappheter det medfører.”
Et annet problem, ifølge Melnyk, er måten den amerikanske forsyningskjeden for morsmelkerstatning er satt opp.
"Vi har et system som er preget av flaskehalser (dvs. konsentrasjonen av produksjonen i noen få anlegg)... Handlingene utført av FDA er plagsomme av to grunner: de er spesifikke for hendelsene som påvirket forsyningen i 2022, og de har ikke gjort noe med flaskehalsene.»
Ifølge Melnyk er den foreslåtte strategien utelukkende basert på det som skjedde i 2022 og tar ikke hensyn til alternative problemer som kan plage systemet i fremtiden.
"Det vi har lært av hendelsene i 2020-2023 er at forsyningskjeder kan bli påvirket av en rekke forskjellige faktorer, mange av dem hadde vi aldri vurdert før – for eksempel blokkeringen av Suez-kanalen i mars 2021 av [Ever Given] – hvem kunne ha forutsett dette?» Melnyk forklart. "Følgelig er en ting som mange leverandørkjedeledere har lært, å begynne å planlegge for det uventede."
Babyformelmangelen i 2022, forklart
Fjorårets ødeleggende formelmangel startet delvis på grunn av nedleggelsen av et stort formelproduksjonsanlegg i Sturgis, Michigan. Anlegget, eid av Abbot Pharmaceuticals, en av landets største formelprodusenter, stoppet opp produksjon etter at det ble inngitt klager fra varslere i 2021 angående renslighet og sanitærforhold praksis. Klagen ble ikke behandlet før ett år senere, i februar 2022, etter at flere babyer ble smittet med farlig Cronobacter bakterie fra å drikke formel planten produserte.
Etter Sturgis-nedleggelsen utstedte Abbott flere tilbakekallinger, som igjen sterkt begrenset mengden formel tilgjengelig for familier. Ikke bare er det svært få formelprodusenter i USA, men Abbott kontrollerte også mer enn 40 % av formelmarkedet, pr. Voxestimat i 2022. Og for å gjøre saken verre, på grunn av USAs strenge importpolitikk angående formel, ble det nesten umulig for andre land å styrke forsyningen vår eller for foreldre å bestille formel direkte fra utlandet produsenter.
De allestedsnærværende "forsyningskjedeproblemene" som oppleves i mange sektorer etter pandemien var delvis skylden, og produsenter og distributører slet med å holde butikkhyllene fylt med merker som ikke er berørt av tilbakekallingen eller stenging av anlegg.
Innen juni 2022, ble det rapportert at minst ni spedbarn hadde dødd etter å ha inntatt den forurensede formelen. Sturgis-anlegget var stengt i fem måneder for å løse sanitærproblemer, i løpet av denne tiden slet familier rundt om i landet med å finne nok morsmelkerstatning til å mate spedbarnene sine.
Er det noen andre nåværende tilbakekallinger av babyformel?
Abbott Pharmaceuticals er ikke det eneste formelselskapet som har utstedt tilbakekallinger. Nylig, Reckitt, produsent av det populære formelen Enfamil, utstedte en tilbakekalling i februar 2023, og advarte om at så mange som 145 000 bokser med ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula kan være forurenset med Cronobacter.
Firmaet utstedte tilbakekallingen i samarbeid med FDA. "Vi er forpliktet til det høyeste nivået av kvalitet og sikkerhet, og det er av denne grunn at vi har tatt dette ekstraordinære tiltaket," sa Reckitt i en uttalelse på nettsiden sin. "Helse og sikkerhet for spedbarn er vår høyeste prioritet."
For mer informasjon om tilbakekallingen og batchnumrene som er involvert, besøk FDAs nettsted.
