Den 31. mars ble Food and Drug Administration (FDA) ga Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo-godkjenning for dens evne til å holde sovende babyer trygt plassert på ryggen. Denne FDA-godkjenningen gjør det til det første og eneste produktet av denne typen - et produkt designet for å holde babyer i søvn på ryggen - som har fått denne godkjenningsklassifiseringen.
Å legge babyer til å sove på ryggen er en sterk anbefaling fra American Academy of Pediatrics å redusere søvnrelaterte dødsfall hos babyer, inkludert Sudden Infant Death Syndrome (SIDS), et begrep som brukes for å beskrive den plutselige og uventede døden til en baby under 1 år gammel. SIDS-dødsfall oppstår ofte under søvn eller i babyens soveområde.
Det er imidlertid viktig å merke seg at denne FDA-godkjenningen ikke betyr at produktet vil redusere forekomsten av SID-er. Akkurat nå sier FDA at Snoo "ikke direkte har vist en reduksjon i forekomsten av SIDS/SUID."
Snoo mottar De Novo-godkjenning fra FDA betyr nå at den er klassifisert som en
Hva er Snoo Sleeper?
The Snoo Sleeper, som kom på markedet i 2016, har mange interessante funksjoner som gjør lur og leggetid lettere for babyer og deres foreldre. Det er en smart barneseng, så den er designet for å reagere på den sovende babyen hvis den våkner, begynner å gråte eller virker rastløs.
Krybben kan reagere på babyer ved å bruke en kombinasjon av bevegelse, lyd og svøping for å simulere miljøet av livmoren og hindre at babyer kan rulle seg ned på magen, og holde dem trygt på ryggen.
For mange foreldre er produktet en gave fra himmelen, men en dyr en på det. Barnesengen koster 1500 dollar eller, å leie, 159 dollar i måneden - noe som gjør den egentlig til en luksusvare som du bare bruker i seks måneder, fordi den kun er designet for babyer opptil 6 måneder gamle.
Hjelper Snoo å forhindre krybbedød?
En av de viktigste søvnanbefalingene for å redusere risikoen for krybbedød er å alltid legge babyer i søvn på ryggen og for å hindre dem i å velte før de er uavhengige nok til å rulle over på seg egen.
Det er funksjonen til Snoo som førte til FDA-godkjenningen. Produktet sikrer babyer trygt på ryggen under søvn.
"SNOO Smart Sleeper-bassenget pluss Snoo Sleep Sack er i fellesskap ment for å lette en liggende stilling under søvn," heter det i FDA-bevilgningen, ifølge en pressemelding. "SNOO er demonstrert for å lette en liggende stilling under søvn."
Produktet er imidlertid ikke knyttet til en reduksjon i forekomsten av krybbedød, sier FDA.
Hva kan denne godkjenningen bety økonomisk for foreldre?
Foreldre vil ha Snoo, men Snoo er kostbar. Det er ikke billig å få alle klokkene og plystrene som Snoo tilbyr for å få babyer til å sove og få dem til å drømme i fred.
Den nye De Novo-godkjenningen kan bety at den sovende i fremtiden er mindre luksus for slitne foreldre som har råd til prislappen å kjøpe eller leie en og mer av et medisinsk utstyr, som ligner på brystpumper, som delvis eller helt kan dekkes av forsikring. Dette kan øke tilgangen til produktet.
ABC-ene for sikker spedbarnssøvn
Det er viktig at foreldre følger retningslinjene for søvn for å holde babyene trygge mens de sover. ABC-ene for trygg spedbarnssøvn anbefaler at babyer alltid sover alene, på deres ryggen, og i deres barnesenger.
Andre retningslinjer inkluderer følgende:
- Legg babyen på ryggen mens han sover, inkludert alle lur.
- En babys madrass skal alltid være fast og uten helling.
- Hold babysengen eller barnesengen fri for støtfangere, leker, tepper og puter.
- Baby skal alltid sove i sin egen seng (seng, barneseng).
- Hold babyens soveområde i samme rom der du sover.
For å lese hele FDA De Novo-godkjenningen, besøk happiestbaby.com.
