Pfizer og BioNTech har offisielt søkt om nødbruk av sin COVID-19 vaksinasjon for barn 5 til 11 år med U.S. Food and Drug Administration (FDA). De farmasøytiske selskapene sendte inn sine kliniske utprøvingsdata etter å ha rapportert at de var effektive og trygge til å produsere antistoffresponser. Hvis alt går som forventet, kan vi ha en godkjent vaksine for barn om så lite som fem uker, og det høres ut som utrullingen kommer til å gå raskt. Her er hva foreldre trenger å vite.
"Vi og @BioNTech_Group sendte offisielt vår forespørsel til @US_FDA om nødbruksautorisasjon (EUA) av vår #COVID19-vaksine hos barn 5 til <12," tvitret Pfizer 7. oktober 2021. "Med nye tilfeller av barn i USA som fortsetter å være på et høyt nivå, er denne innsendingen et viktig skritt i vår pågående innsats mot Covid-19. Vi er forpliktet til å samarbeide med FDA med det endelige målet om å hjelpe til med å beskytte barn mot denne alvorlige folkehelsetrusselen."
OPPDATERING: Vi og @BioNTech_Group offisielt sendt vår forespørsel til
@US_FDA for nødbruksautorisasjon (EUA) av vår #COVID-19 vaksine hos barn 5 til <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx– Pfizer Inc. (@pfizer) 7. oktober 2021
Som tidligere rapportert, estimerte Pfizer data fra kliniske studier av vaksine for barn kan være klar til innlevering i oktober. Og det virker som om prosessen går rett etter planen. Eksperter og forskere har lenge sagt at å vaksinere er vårt beste alternativ for å få slutt på pandemien og få litt normalitet tilbake. Mens vaksinasjoner har vært et alternativ for voksne og eldre barn en stund, vet vi at når en vaksine er det godkjent for barn under 12 år, vil lyset i enden av tunnelen være så mye lettere å se, spesielt for foreldre.
FDAs rådgivende komité for vaksiner og relaterte biologiske produkter er foreløpig planlagt å møte senere denne måneden for å gjennomgå data fra kliniske forsøk. Hvis alt går bra, kan godkjenning og autorisasjon komme innen slutten av oktober eller begynnelsen av november.
Hvis Pfizers COVID-19-vaksine for barn blir godkjent, hvor raskt vil utrullingen skje?
Selv om vi fortsatt må vente noen uker for å høre resultatene av FDAs gjennomgang av dataene, sier eksperter når nødautorisasjonen er godkjent; ting vil gå raskt.
Pfizer-vaksinen for barn er den samme COVID-19 mRNA-teknologien som voksenvaksinen. Imidlertid er det en mindre dose (10 mg for barn vs. 30 mg for tenåringer og voksne). Dette betyr at forsyningen må leveres til vaksineleverandører over hele landet. Men ifølge Pfizer-representanter vil tilbudet være "tilstrekkelig" for å tillate raske vaksinasjoner.
"Det er gode nyheter at det ikke vil være begrenset tilbud. Det er absolutt ikke situasjonen vi hadde å gjøre med i fjor for de voksne, sa Claire Hannan, administrerende direktør i Association of Immunization Managers. CNN. Men "tilstrekkelig forsyning betyr ikke nødvendigvis at hver leverandør som bestiller vaksine får forsendelsen i løpet av den første uken."
Hvis Pfizers COVID-19-vaksine for barn blir godkjent, hvordan vil utrullingen se ut?
Utrullingen av vaksiner for barn vil sannsynligvis være lik voksenvaksinene, med forsendelser sendt til vaksineleverandører rundt om i landet som barnelegekontorer, lokale apotek og til og med skoler. Og mange av de potensielle vaksineleverandørene er allerede satt opp, noe som er en enorm tidsbesparelse.
"Apotekene er allerede registrert som covid-19-vaksineleverandører. De har gitt vaksine til voksne og ungdom. De vet hvordan de skal lagre og håndtere og gi vaksinen,” forklarte Hannan.
"Og så, i tillegg, vil det være skoler - som har skolebaserte klinikker og skolelokaliserte klinikker for å gi vaksinen. De krever mye planlegging, og vi har ikke nødvendigvis all informasjonen vi trenger akkurat nå om vaksinen, men det er disse tingene det snakkes om akkurat nå."
Vi vet at vaksiner er vår beste innsats for å holde lokalsamfunnene våre trygge og bidra til å bremse pandemien. Så en trygg og effektiv COVID-19-vaksine for de yngre barna vil være et lettelsens sukk for mange bekymrede foreldre over hele landet.
