Fredag 9. april Pfizer-BioNTech ba om nødtillatelse til å bruke sin COVID-19-vaksine på barn i alderen 12-15 år etter positive utprøvingsresultater som fant at det var 100 prosent effektivt for å forhindre COVID-19-sykdom i den aldersgruppen, noe som gjør det enda mer effektivt hos tenåringer enn hos voksne.
Pfizer-vaksinen er for tiden den eneste vaksinen i USA som er autorisert for bruk hos barn fra 16 år og oppover - Moderna og Johnson & Johnson er kun autorisert for bruk hos personer fra 18 år og oppover - og å åpne vaksinens aldersgrupper er en god start for å nå flokken immunitet. Her er hva du bør vite.
Hvorfor spiller det noen rolle at tenåringer, tweens får Pfizer-BioNTech-vaksine?
Dr. Anthony Fauci har gjentatte ganger tidligere sagt at å få barn vaksinert mot COVID-19 ville være en vendepunkt for å nå flokkimmunitet i USA, da det ville inokulere en hel befolkning på mange millioner mennesker mot den dødelige insekten.
Det vil også bidra til å beskytte lærere og skoleansatte når disse barna, fra 12 år og oppover, uunngåelig kommer inn på skolen igjen om høsten.
Legg det til at det også ville hjelpe skoler gjenåpner sikrere, på et tidspunkt da en ny britisk COVID-variant infiserer, og blir spredt av, barn til en høy hastighet, til en lavere kostnad. Det er klart at vaksinering av barn er den neste grensen i kampen mot COVID-19.
Hva sa Pfizer-BioNTech-studien?
Kort tid etter autorisasjon til bruk hos personer over 18 år i USA, Pfizer-BioNTech, akkurat som andre to covid-19-vaksineprodusenter begynte å gjøre studier på yngre tenåringer, store barn og til og med spedbarn. Den siste studien som Pfizer bruker data fra for å oppnå, er en studie av 2260 barn i alderen 12-15 år, som fant at vaksinen er enda mer effektiv hos tenåringer enn hos voksne. Studien sendes nå til fagfellevurdering.
Flere forsøk – inkludert et av barn fra 6 måneder og oppover – holdes nå av Pfizer.
Er andre vaksiner autorisert for bruk hos tenåringer ennå?
Pfizer er ikke alene om å jobbe med å utvide hvem som kan få vaksinen sin trygt. Moderna og Johnson & Johnson holder også rettssaker og studier av deres vaksiners effekt og sikkerhet hos unge tenåringer, store barn, spedbarn, gravide og personer med underliggende helsetilstander.
Modernas store forsøk med 12 til 17-åringer skulle snart gi resultater, noe som kan bety at det kan være to vaksiner på markedet for store barn og tenåringer.
Moderna, som Pfizer og J&J, er det også kjører en egen prøveperiode av barn under 12. Kvalifisering for vaksiner kan åpne seg mye raskere enn vi forventet.
Vil det bli godkjent, og i så fall når?
Pfizer ba FDA om nødautorisasjon til å bruke vaksinen på barn fra 12 år og oppover på fredag, men det er uklart nå når FDA vil svare og gi godkjenning (eller avslag.) Men hvis godkjenningen innvilges, kan vaksineprodusenten begynne å inokulere barn før de går inn i skolebygninger igjen ved begynnelsen av neste skole år.
