Barn i alderen 12 til 15 år vil nå være kvalifisert til å motta Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen etter at FDA utvidet sin autorisasjon for nødbruk 10. mai mandag kveld. Flyttingen var ikke akkurat en overraskelse – det har gått rykter i flere måneder – og kommer som en velkommen nyhet for foreldre som er ivrige etter å få barna sine en covid-vaksine som skoler gjenåpner rundt om i landet—og sommerleir vevstoler.
"FDAs utvidelse av nødbruksgodkjenningen for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen til inkludere ungdom i alderen 12 til 15 år er et viktig skritt i kampen mot covid-19 pandemi," sa fungerende FDA-kommissær Dr. Janet Woodcock. "Dagens handling gjør det mulig for en yngre befolkning å bli beskyttet mot COVID-19, noe som bringer oss nærmere tilbake til en følelse av normalitet og å få slutt på pandemien. Foreldre og foresatte kan være trygge på at byrået foretok en streng og grundig gjennomgang av alle tilgjengelige data, slik vi har gjort med alle våre nødbruksautorisasjoner for COVID-19-vaksine.»
Her er alt du trenger å vite om nyhetene.
Oppdatering: Fra og med 12. mai godkjente og anbefalte CDC også bruken av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen hos 12-15-åringer. Barn 12+ i alle stater over hele landet kan nå vaksineres med Pfizer-vaksinen.
Hvilke bevis brukte FDA for å ta denne avgjørelsen?
Mens yngre mennesker generelt har et mildere sykdomsforløp for covid-19 enn voksne, fikk omtrent 1,5 millioner 11-17 åringer covid-19 mellom 1. mars 2020 og 30. april 2021. Det var nok motivasjon til å vurdere å utvide nødautorisasjonen for vaksinen i stedet for den langsommere standard vaksinegodkjenningsprosessen.
For å gi denne godkjenningen, trengte FDA å fastslå at vaksinen var både trygg og effektiv.
FDA siterte en prøvelse med 2260 12- til 15 år gamle deltakere i sin begrunnelse for endringen. Halvparten av deltakerne fikk Pfizer-vaksinen mens den andre halvparten fikk placebo. Bivirkningene var like i både type og varighet som de som vanligvis rapporteres av vaksinemottakere 16 år og eldre. Disse dataene viste at vaksinen var trygg og effektiv for å forhindre COVID hos barn.
I en egen analyse ble det funnet null tilfeller av COVID-19 hos 1005 vaksinemottakere, mens 16 tilfeller ble funnet hos 978 placebomottakere.
Er vaksinen barna får forskjellig fra voksenversjonen?
Nei. Pfizer-vaksinen som nå er godkjent for 12- til 15-åringer er den samme (i samme dose) som er gitt til millioner av voksne rundt om i verden. Som en praktisk sak er dette en god ting, siden vaksinesteder ikke trenger å ha en ekstra type skudd for øyeblikket.
Hva med Moderna- og Johnson & Johnson-vaksinene?
Moderna og Johnson & Johnson – selskapene bak de to andre vaksinene som er godkjent for bruk i USA – henger etter Pfizer på dette området. Mens de tilsynelatende blir studert hos unge mennesker – pågår fortsatt forsøk med unge mennesker, tenåringer, spedbarn, gravide, svært små barn osv. –.
Når vil yngre barn være kvalifisert for en covid-19-vaksine?
Pfizer forventer at vaksinen vil bli godkjent for bruk hos småbarn og små barn (barn i alderen 2 til 11 år) i september og spedbarn i november. Det er et litt vanskeligere forslag, ettersom barn så små vil trenge forskjellige doser av vaksinen.
"Når vi kommer ned til yngre barn, 11 år og under, vil forskjellige doser av vaksinen måtte brukes," sa Dr. Peter Marks, direktør for FDAs senter for biologisk evaluering og forskning. "Og det er også forskjellige nytte-risiko-betraktninger fordi vi vet at yngre barn har vært utsatt for dette interessante multiinflammatorisk syndrom med COVID-19, og vi må sørge for at vi ikke kommer til å se noe uheldig hos de yngste barn."
Vil barna faktisk vaksinere seg?
Millioner av barn vil sannsynligvis bli vaksinert, men en fersk undersøkelse fra Kaiser Family Foundation fant at bare en tredjedel av foreldre til 12- til 15 år gamle barn umiddelbart vil handle for å få barnet deres skudd. Dette utbredt vaksinenøling hos foreldre vil stumpe den positive effekten av denne utvidelsen, forsterke det faktum at etter å ha opprettet og fått godkjenning for COVID-19-vaksiner, faktisk å overbevise folk om å få skudd i – og barnas – armer er en vanskelig ting å gjøre.
