Wszystkie z ponad 124 milionów Covid-19 szczepionki które do tej pory były administrowane w Stanach Zjednoczonych, pochodziły z firmy Pfizer, Nowoczesna, oraz Johnson & Johnson odmiany.
Ale Amerykanie mogą wkrótce mieć inną opcję, zastrzyk opracowany na Uniwersytecie Oksfordzkim, produkowany i sprzedawany przez brytyjsko-szwedzką firmę farmaceutyczno-biotechnologiczną AstraZeneca. Ale zarzuty, że AstraZeneca mogła błędnie przedstawić dane dotyczące skuteczności i obawy, że może powodować zakrzepy krwi, wykoleiły wdrożenie.
Oto dlaczego szczepionka prawdopodobnie nadal będzie kierowana do stanów, jak to działa, informacje o niewłaściwym przetwarzaniu danych, zaktualizowane dane, które pokazują jego prawdziwą skuteczność i jaki wpływ będzie to miało na powrót kraju do czegoś podobnego normalność.
Jakie są kontrowersje związane ze szczepionką?
W ostatnich dniach marca firma AstraZeneca opublikowała lepsze niż oczekiwano wstępne wyniki nowego badania, które wykazało jego szczepionka zmniejszyła objawy COVID-19 o 79 procent, a ciężki COVID-19 i hospitalizację o 100 procent. AstraZeneca stwierdziła, że szczepionka była równie skuteczna u osób powyżej 65. roku życia.
„Ta analiza potwierdza, że szczepionka AstraZeneca COVID-19 jest bardzo potrzebną opcją dodatkowego szczepienia, dającą pewność, że dorośli w każdym wieku mogą skorzystać z ochrony przed wirusem” powiedział Ann Falsey, profesor na University of Rochester School of Medicine i współprowadząca badanie.
Jednak wkrótce po opublikowaniu danych amerykańscy urzędnicy ds. zdrowia natychmiast oznaczyli badanie jako potencjalnie wprowadzające w błąd dane, które zawyżają skuteczność szczepionki. Jest prawdopodobne, że szczepionka jest bardziej skuteczna w 69-75% w zmniejszaniu objawowego ryzyka COVID, a nadal w 100% w ograniczaniu hospitalizacji lub poważnej choroby.
Na północ od granicy Kanada ma wstrzymane podanie szczepionki AstraZeneca osobom w wieku poniżej 55 lat w związku z obawami, że może to mieć związek z rzadką krwią zakrzepów, a nowe dane z Europy sugerują, że ryzyko jest bliższe 1 na 100 000 niż 1 na 1 000 000, o którym wcześniej sądzono być.
Czy szczepionka nadal jest skuteczna?
Tak. Kontrowersje wokół skuteczności szczepionki nie dotyczą tego, czy jest ona w ogóle skuteczna, ale jak skutecznie zapobiega objawowej chorobie COVID-19.
Co nowe dane mówią o skuteczności szczepionki AstraZeneca
Po nieudanym wdrożeniu AstraZeneca zaktualizowała dane wokół szczepionki. Szczepionka jest 76% skuteczna w zapobieganiu objawowym chorobom u większości ludzi, co oznacza spadek w porównaniu z 79% skutecznością, którą firma reklamowała w mylących danych. Jest to również, dość zaskakujące, jeszcze skuteczny u dorosłych powyżej 65 roku życia, skacząc od 80 do 85 procent skuteczności przy pełnych danych. Jest również w 100 procentach skuteczny przeciwko poważnym chorobom.
Co sprawia, że szczepionka AstraZeneca różni się od istniejących opcji?
Chociaż jest to również szczepionka dwudawkowa, taka jak szczepionki Moderna i Pfizer, wersja AstraZeneca nie używać cząsteczek informacyjnego RNA, aby skłonić komórki do produkcji białka kolczastego, które chroni przed COVID-19. Zamiast tego zawiera zmodyfikowaną wersję wirusa przeziębienia, który przenosi kod genetyczny białka kolca do komórek biorcy. Jest podobny do mechanizmu zastosowanego w jednodawkowej szczepionce Johnson & Johnson, która została podana autoryzacja użycia awaryjnego przez FDA pod koniec lutego, chociaż używa innego wirusa niż jego Koń trojański.
Kiedy może zostać zatwierdzona szczepionka AstraZeneca? A jaki będzie jego wpływ?
AstraZeneca złoży wniosek o zezwolenie FDA w pierwszej połowie kwietnia, a jeśli zostanie zatwierdzona, firma mówi, że mogą dostarczyć 30 milionów dawek do USA natychmiast i 20 milionów więcej w ciągu miesiąca od aprobata. Kolejny łańcuch dostaw dostarczający dziesiątki milionów szczepionek do USA jest bardzo potrzebny, ponieważ tylko Alaska, Missisipi, oraz Wirginia Zachodnia były w stanie odrzucić wymagania kwalifikacyjne, a inne stany były ograniczone przynajmniej częściowo przez ograniczone dostawy szczepionki.
Ten napływ dawek pomoże stanom spełnić obiecaną dyrektywę Joe Bidena dla wszystkich stanów, że szczepionka będzie dostępna dla wszystkich dorosłych do 1 maja. Może również pomóc w obietnica prezydenta o prawie normalnym 4 lipca rzeczywistość.
