Istnieje wiele powodów, dla których rodzice muszą dać swoim bardzo małym dzieciom dostępne bez recepty środki przeciwbólowe. Od bólu ząbkowania po wysoką gorączkę, kiedy dzieci mają mniej niż dwa lata, masz właściwie tylko dwie opcje: Acetaminofen (powszechnie znany jako Tylenol) i Ibuprofen (aktywny składnik Motrin i Advil.) A teraz, jeśli kupiłeś jakiś Acetaminofen, w tym marki generyczne, jesteś w jasne. Ale jeśli niedawno kupiłeś niemarkowy Ibuprofen dla niemowląt, możesz sprawdzić etykietę. Oto, co się dzieje.
AKTUALIZACJA: 29 stycznia Tris Pharma rozszerzyła swoje wcześniejsze wycofanie do trzy dodatkowe partie wyprodukowane dla Walmart i CVS, co oznacza, że więcej ibuprofenu dla niemowląt sprzedawanych w tych sklepach może zawierać wyższe stężenie ibuprofenu niż na etykiecie. Wycofany produkt „Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension” został oznaczony jako zawierający 50 mg. ibuprofenu na 1,25 ml.
Według wydane oświadczenie Tris Pharma, dwie z nowo wycofanych partii, Lot 4718, które zostały sprzedane w wadze 0,5 uncji. butelka z datą ważności gru. 2019 i partia 00717006A, która została sprzedana w 1 uncji. butelka z datą ważności Lut. 2019, oba zostały wyprodukowane pod etykietą „CVS Health”. Trzeci, Lot 00717005A, został sprzedany w 1 uncji. butelka z datą ważności Lut. 2019 i został wyprodukowany pod marką „Equate” w Walmart. Tris Pharma twierdzi, że nie otrzymała żadnych doniesień o poważnych problemach występujących w związku z wycofaniem i przedstawiła dalsze wyjaśnienia w swoim oświadczeniu wydanym we wtorek.
„Powodem wycofania było potencjalne wyższe stężenie ibuprofenu o mniej niż 10% powyżej określonego limitu w niektórych butelkach z tych trzech partii” – czytamy w oświadczeniu. „Kwestie bezpieczeństwa lub toksyczność są ogólnie uznawane za problem u niemowląt w dawkach przekraczających 700% zalecanej dawki”.
5 grudnia 2018 r. Tris Pharma wycofał trzy partie Ibuprofenu dla niemowląt. Są to odmiany generyczne sprzedawane w Walmart, CVS i Family Dollar, zwykle tuż obok Motrina dla dzieci. Zasadniczo Tri Pharma dotyczy tych partii leku, które zawierają wyższe niż normalne stężenie Ibuprofenu, co może zaszkodzić niektórym dzieciom. W tej chwili nie zgłoszono żadnych negatywnych skutków, ale objawy, których należy szukać, to nudności, wymioty i biegunka.
Mimo to, ze względu na obawy związane z wyższymi stężeniami, wszystkie butelki lub pudełka zawierające te numery partii zostały wycofane. Tak więc, jeśli masz jakiś rodzajowy Ibuprofen dla niemowląt, spójrz na butelkę i sprawdź, czy jest tam któryś z tych numerów partii. Jeśli rodzice chcą być bardziej bezpieczni, po prostu wyrzuć którąkolwiek z tych generycznych marek i zastąp je każdy marka acetaminofenu lub rzeczywisty Motrin. Poniżej znajduje się tabela ze wszystkimi numerami partii i opisami produktów.
| NDC | DZIAŁKA | WYGAŚNIĘCIE | OPIS | SPÓŁKA |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Equate: Niemowlęta. Ibuprofen skoncentrowany ustny Zawieszenie, USP (NLPZ), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 uncji butelka |
Wal-Mart. Sklepy Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | Zdrowie CVS: Ibuprofen dla niemowląt skoncentrowany ustny Zawieszenie, USP (NLPZ), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 uncji butelka |
CVS. Apteka |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Wellness rodzinne: Ibuprofen dla niemowląt skoncentrowany ustny Zawieszenie, USP (NLPZ), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 uncji butelka |
Tris Pharma wydała również to oficjalne oświadczenie:
Konsumenci z pytaniami dotyczącymi tego wycofania mogą się skontaktować Obsługa klienta Tris pod numerem 732-940-0358 (od poniedziałku do piątku, 08:00 ET- 17:00 PT) lub e-mailem na adres e-mail obsługi klienta. ([email protected]) Konsumenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli napotkali jakiekolwiek problemy, które mogą być związane z przyjmowaniem lub stosowaniem tego produktu leczniczego.
Zasadniczo firma ustanowiła proces, dzięki któremu możesz wrócić do produktu, ale większość rodziców będzie jasne, jeśli albo wyrzucą te rzeczy, albo przestaną dawać je swojemu dziecku.
