Eksperci ostrzegają rodziców, którzy mogą szukać Pfizera szczepionka dla dzieci w wieku poniżej 12 lat bez pełnej zgody FDA, aby grupa wiekowa poczekała, aż szczepionka zostanie oficjalnie zatwierdzona dla dzieci w wieku 12 lat i młodszych.
Technicznie rzecz biorąc, teraz, gdy szczepionka Pfizer została w pełni zatwierdzona przez FDA, lekarze mogą przepisać Szczepienie Pfizer BioNTech COVID-19 dla populacji dzieci poniżej 12 roku życia do „użytkowania pozarejestracyjnego”, ponieważ uzyskała pełną aprobatę dla osób w wieku 16+. Ale mimo to rodzice powinni poczekać, aż będzie więcej danych. Oto, co rodzice powinni wiedzieć.
Według USA dziś, czołowi pediatrzy w całym kraju wydali oświadczenie wzywające lekarzy, aby nie przepisywali szczepionek na COVID-19 dzieciom poniżej 12 roku życia, mimo że są teraz legalnie w stanie to zrobić.
Szczepionka jest prawnie zatwierdzona do „stosowania poza etykietą”
Obecnie nie ma zatwierdzonej szczepionki dla tej grupy wiekowej. Ale z fpełne zatwierdzenie szczepionki Pfizer przez FDA
Ale nawet jeśli jest to legalne i technicznie możliwe, eksperci biją na alarm, aby na razie uniknąć sytuacji.
Rodzice powinni nadal czekać na zatwierdzenie szczepionki dla dzieci poniżej 12 roku życia
„Nie mamy danych dotyczących małych dzieci. Więc to naprawdę nie powinno być – powiedział dr Jesse Goodman, ekspert ds. chorób zakaźnych z Georgetown University. „Nauka nie jest jeszcze po to, by wspierać dawkowanie u małych dzieci”.
Obecnie Pfizer jest jedyną szczepionką dostępną dla dzieci w wieku 12 lat i starszych. Próby nadal trwają dla grupy wiekowej 5-11 lat, a szczepionka może zostać zatwierdzona w ciągu kilku miesięcy dla tej grupy wiekowej – szczepionka jest na dobrej drodze, aby uzyskać dane z te próby zostały przesłane do FDA do przeglądu, a harmonogram wydaje się realistyczny, ponieważ szczegóły są dostępne do końca września lub na początku Październik.
Do tego czasu eksperci proszą rodziców o cierpliwość.
„Musimy zapoznać się z danymi z tych badań, zanim podamy tę szczepionkę młodszym dzieciom” – powiedział w oświadczeniu dr Lee Savio Beers, prezes Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP). „AAP odradza podawanie szczepionki dzieciom poniżej 12 roku życia do czasu uzyskania zezwolenia FDA”.
Ale dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz wszyscy inni powinni zostać zaszczepieni jak najszybciej
Podczas gdy eksperci proszą rodziców, aby poczekali na dzieci poniżej 12 roku życia, zdecydowanie nalegają, aby rodzice z dziećmi w wieku 12 lat i starsi zaszczepili swoje dzieci. A gdy czekamy na awaryjne zezwolenie na użycie szczepionki COVID-19 dla młodszych dzieci, inne działania łagodzące – jak noszenie maski, unikanie tłumów i mycie rąk – powinno być z przodu i na środku, aby nasze dzieci były bezpieczne i zdrowy.
„Wiemy, że rodzice są chętni, aby móc dać swoim dzieciom ochrona tej szczepionki, a Amerykańska Akademia Pediatrii podziela to poczucie pilności” – powiedział Beers. „Podczas gdy czekamy na zatwierdzenie szczepionki dla młodszych dzieci, ważne jest, aby każdy, kto się do tego kwalifikuje teraz zdobądź szczepionkę. Pomoże to ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa i ochronić osoby, które są zbyt młode, aby je zaszczepić”.
Innymi słowy, zaszczep się, zachęć innych do tego i poczekaj na więcej danych, aby zaszczepić swoje dziecko, jeśli ma mniej niż 12 lat.