Rodzice, przygotujcie plastry: Wasze małe dzieci poniżej 12 roku życia mogą otrzymać szczepionkę na COVID-19 w ciągu najbliższych kilku miesięcy.
Pfizer i BioNTech ogłosiły, że ich szczepionka COVID-19 jest bezpieczna i wywołuje „silną” odpowiedź immunologiczną u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, za pośrednictwem Komunikat prasowy.
Firmy twierdzą, że teraz przekażą swoje dane FDA do awaryjnego zatwierdzenia dla tej grupy wiekowej. Gdyby zostało zatwierdzone, byłoby to pierwsze zezwolenie na jakiekolwiek szczepienie przeciwko COVID-19 dla młodszych dzieci w Stanach Zjednoczonych.
Firmy badały dwudawkową szczepionkę w grupie 2268 dzieci w połączonym badaniu fazy 2/3. Po testach próbnych fazy 1 pod kątem początkowego bezpieczeństwa i reakcji, Test prób fazy II odpowiedzi immunologicznej, a badania fazy 3 sprawdzają skuteczność w porównaniu z placebo i dalsze bezpieczeństwo.
Chociaż to badanie nie było wystarczająco duże, aby obliczyć skuteczność, ponieważ dzieci często nie chorują, badanie wykazało odpowiedź przeciwciał podobną do tej uważanej za skuteczną u osób w wieku 16-25 lat stary,
Firmy podają, że ta odpowiedź immunologiczna została wygenerowana przy zaledwie 1/3 dawki podanej starszym dzieciom i dorosłym. Ponadto informują, że młodsze dzieci miały podobne skutki uboczne jak starsze dzieci i młodzi dorośli, a szczepionka była „dobrze tolerowana”. Szczepionka Pfizer-BioNTech jest obecnie w pełni zatwierdzony przez FDA dla każdego, kto ma 16 lat i więcej, i otrzymał pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach dla każdego w wieku 12-15 lat.
Jeśli FDA wyda zezwolenie na użycie awaryjne dla dzieci w wieku pięciu lat i starszych, Stany Zjednoczone: dołącz do krajów jak Chile, Kuba i Chiny jako jedni z pierwszych, którzy zaszczepili młodsze dzieci. Konkretnie, New York Times zauważa, że te dzieci mogą zacząć otrzymywać szczepienia do końca października, jeśli zatwierdzenie nastąpi szybko. Pfizer i BioNTech wkrótce również zwrócą się o zatwierdzenie do europejskich i brytyjskich agencji medycznych Associated Press.
Ta wiadomość pojawia się, gdy tworzą się dzieci, nadal w dużej mierze nieszczepiona część populacji amerykańskiej rosnący odsetek przypadków koronawirusa w całym kraju. Ponadto pojawia się wśród obaw związanych z infekcją i rozprzestrzenianiem się wśród nieszczepionych dzieci i dorosłych, ponieważ: wiele szkół jest otwartych na jesień.
Kolejne wiadomości dotyczące szczepionki przeciwko koronawirusowi pediatrycznemu mogą pojawić się w nadchodzących miesiącach. Pfizer i BioNTech wciąż zbierają dane dla dzieci w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat, a Moderna bada również swoją szczepionkę u dzieci w wieku sześciu miesięcy. AP raporty.
Obecnie CDC mówi zatwierdzone szczepionki przeciwko COVID-19 są bezpieczne i skuteczne – i zachęcają wszystkich w wieku powyżej 12 lat do zaszczepienia się.
