Rząd USA przygotowuje się do wprowadzenia COVID-19 szczepionki dla dzieci poniżej piątego roku życia – jedyna grupa wiekowa bez zatwierdzonej szczepionki – i może się to wydarzyć bardzo szybko. Teraz, ponad dwa lata temu Covid-19 pandemia, wprowadzenie szczepionki dla najmłodszej grupy wiekowej jest kolejnym sygnałem, że niektóre z trudniejszych etapów pandemii mogą być już za nami.
Na początku tego miesiąca firma Pfizer BioNTech oficjalnie złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na szczepionkę dla dzieci poniżej piątego roku życia. Niedawno opublikowano więcej szczegółów, a wdrożenie może być tuż za rogiem.
Kiedy możemy spodziewać się szczepionek przeciw COVID dla dzieci poniżej 5 roku życia?
Według Reuters, rząd USA planuje wprowadzić szczepionki na COVID dla najmłodszej grupy wiekowej już w lutym. 21, zgodnie z dokumentem amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC).
Doradcy spoza FDA mają spotkać się w lutym. 15, według Reuters, aby przedyskutować, czy powinni zalecić dopuszczenie szczepionki. Wprowadzenie ma się rozpocząć niecały tydzień później, jeśli szczepionka zostanie dopuszczona.
Ile dawek szczepionki będą potrzebować dzieci?
Jeśli szczepionka Pfizer/BioNTech zostanie zatwierdzona przez FDA dla dzieci poniżej piątego roku życia, otrzymają niższą dawkę szczepionki w porównaniu z już zatwierdzoną dla starszych dzieci i dorosłych.
Firma Pfizer/BioNTech przetestowała dawkę 3 mikrogramów szczepionki w grupie wiekowej poniżej 5 lat. To znacznie mniej niż dawka 10 mikrogramów dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat i 30 mikrogramów dla osób w wieku 12 lat i starszych.
Pierwotna autoryzacja szczepionek dla dzieci poniżej 5 roku życia będzie prawdopodobnie składać się z dwóch dawek, mimo że próby schematu dwudawkowego nie osiągnęły docelowych celów podczas badania klinicznego dla dzieci w wieku od 2 do 4 lat. Możliwe, że pojawi się trzecia dawka w dół, po zebraniu i przeanalizowaniu większej liczby danych, ponieważ naukowcy obecnie badają, czy pomoże to osiągnąć cele kliniczne.
Kiedy zostaną wysłane szczepionki dla dzieci poniżej 5 roku życia?
Dokument CDC stwierdza, że rząd zamierza wysłać początkowe 10 milionów dawek szczepionki do stanów i innych podmiotów w całym kraju przed końcem lutego. Plan jest taki, aby mieć je na miejscu i gotowe, gdyby FDA zezwoliła na ich użycie.
W których obszarach w pierwszej kolejności zostaną zaszczepione dzieci poniżej 5 roku życia?
Reuters donosi, że w Stanach Zjednoczonych jest około 18 milionów dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat. Początkowe szczepionki zostaną najprawdopodobniej wysłane do federalnych aptek partnerskich i innych jurysdykcji, a pierwsze dawki będą traktowane priorytetowo w obszarach, w których dzieci są bardziej zagrożone ciężkim COVID.
Chociaż posiadanie zatwierdzonej szczepionki dla tej ostatniej grupy wiekowej będzie niesamowitym krokiem w wydostaniu się z pandemii, istnieją obawy, że rodzice nie będą starać się o szczepienie swoich młodszych dzieci. Według Ankieta Kaisera skompilowane na początku tego miesiąca, tylko 31 procent rodziców z dzieckiem poniżej piątego roku życia stwierdziło, że od razu zaszczepią swoje dziecko. Dodatkowe 29 procent stwierdziło, że „poczekałoby i zobaczyło”, a 26 procent stwierdziło, że „zdecydowanie nie” zaszczepi swojego dziecka.
Jednakże, dane pokazaływe wszystkich grupach wiekowych szczepienie pomaga ograniczyć najcięższe objawy COVID, które z większym prawdopodobieństwem prowadzą do hospitalizacji, przyjęcia na OIT lub zgonu.
