Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła zatwierdzenie dożylnego leku przeciwwirusowego do leczenia COVID, co czyni go pierwszym zatwierdzonym leczeniem COVID u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Oto, co rodzice powinni wiedzieć.
Agencja zatwierdziła stosowanie remdesiviru, zwanego również Veklury, u dzieci, u których wynik testu na COVID-19 jest pozytywny. Lek może być stosowany u dzieci w wieku 28 dni i ważących co najmniej trzy kilogramy (około siedmiu funtów). Lek jest dopuszczony do stosowania u dzieci hospitalizowanych, a także tych, które nie są hospitalizowani, ale są narażeni na ryzyko progresji choroby do ciężkiego stanu, FDA państw.
„Ponieważ COVID-19 może powodować ciężką chorobę u dzieci, z których niektóre nie mają obecnie możliwości szczepienia, nadal istnieje potrzeba bezpiecznego i skutecznego Opcje leczenia COVID-19 dla tej populacji” – powiedziała dr Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA, w oświadczeniu: według MedPage dzisiaj.
Chociaż dobrze, że w końcu istnieje zatwierdzona metoda leczenia COVID dla małych dzieci, nadal nie ma zatwierdzonej szczepionki dla dzieci poniżej 5 roku życia.
FDA wcześniej wyznaczyła w maju datę, w której Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych dokona przeglądu wyników badań dla szczepionki dla dzieci poniżej 5 roku życia. Jednak te wstępnie zaplanowane spotkania zostały ostatecznie odrzucone jako firmy Pfizer i BioNTech postanowili wyciągnąć swoje dane i poczekać na więcej informacji na temat skuteczności szczepionki w tym zakresie Grupa wiekowa.
Wiadomości NBC donosi, że osoby zaznajomione z obecnymi planami twierdzą, że FDA może zatwierdzić szczepionkę COVID-19 dla najmłodszej grupy wiekowej w czerwcu.
Szacuje się, że obecnie w Stanach Zjednoczonych i Portoryko jest 19,5 miliona dzieci w wieku poniżej 5 lat, z których wszystkie nie mają zatwierdzonej szczepionki przeciw COVID-19. To jedyna grupa wiekowa w USA, która nie ma jeszcze dostępnej szczepionki na COVID, której proces zatwierdzania spotkał się z opóźnieniami, niepowodzeniami i wydłużonymi próbami.
