Moderna przesłała dane do Agencji ds. Żywności i Leków, prosząc o zatwierdzenie COVID-19 szczepionka opracowana przez firmę dla dzieci poniżej 6 roku życia, a także szczepionkę dla 6-11-latków i osobno 12-17-latków.
Rozwój jest obiecujący. Co najmniej 75 procent — lub 3 na 4 dzieci — poniżej 11 roku życia chorowało na COVID-19 w trakcie pandemii, a rodzice czekali na szczepionkę dla dzieci poniżej 6 roku życia przez długie i rozdzierające miesiące. (W tym podczas fali Omicron, kiedy dzieci poniżej 4 roku życia hospitalizowano w ich największym tempie podczas pandemii.)
Do tej pory Moderna posiadała tylko zezwolenie na zastosowanie awaryjne swojej szczepionki zatwierdzonej dla osób 18 i więcej — a teraz, gdy dane zgodnie z harmonogramem zostaną w pełni przekazane do 9 maja, może to drastycznie zmiana.
Wniosek o zatwierdzenie złożony przez firmę Moderna składa się kilka miesięcy po złożeniu przez firmę Pfizer wniosku o zezwolenie na szczepionkę dla dzieci poniżej 5 roku życia. Jednak Phizer
Szczepionka Moderny dla dzieci w wieku od 5 miesięcy do 6 lat będzie to szczepionka dwudawkowa o mocy jednej czwartej dawki dla dorosłych. Szczepionka jest bezpieczna dla dzieci, a Moderna odkryła, że gorączka była częstym efektem ubocznym po wstrzyknięciu.
Współczesna mówi dane z prób 6700 dzieci pokazuje, że szczepionka jest skuteczna w 51% i 37% w przypadku dzieci poniżej 2 lat i odpowiednio w wieku od 2 do 5 lat przeciwko chorobie objawowej — a także, że wariant Omicron był odpowiedzialny za większość przełomowych infekcji w nauka.
Dr Paul Burton, naczelny lekarz w firmie Moderna, zauważył, że dzieci będą miały wysoką ochronę przed poważnymi chorobami, per CNBC, potencjalnie nawet bardziej niż dorośli po dwóch dawkach. Żadne z badanych dzieci nie było hospitalizowane z powodu COVID-19 w trakcie badania. Dr Burton zasugerował również, że liczby te są zgodne z tym, jak chroniony byłby dorosły po dwóch dawkach szczepionki.
Jeśli chodzi o to, czy szczepionka będzie gotowa do czerwca, czy nie, wydaje się, że FDA dokona przeglądu szczepionki Moderna w samym czerwcu. Pfizer planuje również zatwierdzenie własnej szczepionki do czerwca. Historycznie rzecz biorąc, FDA potrzebowała kilku tygodni, aby przejrzeć dane dotyczące szczepionek i zatwierdzić wprowadzenie, więc może to sugerują, że szczepionki zostaną wprowadzone pod koniec czerwca lub na początku lipca, co oznacza, że dzieci mogą zacząć otrzymywać swoje pierwsze dawki gdy zaczyna się letnia podróż.
