Administracja Bidena planuje przeforsować zastrzyki przypominające dla osób w wieku 12 lat i starszych wkrótce po Święcie Pracy, kiedy prawdopodobnie wirus COVID-19 krążyć więcej. Ale te dopalacze będą inne niż te oferowane wcześniej. Planowane jest rozpoczęcie wdrażania zaktualizowanych wersji ujęć wzmacniających COVID-19 firmy Moderna i Pfizer-BioNTech, które będą ukierunkowane na określone warianty koronawirusa.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) planuje autoryzację nowej generacji zastrzyków przypominających COVID. W przeciwieństwie do oryginalnej dawki przypominającej, nowa dawka przypominająca będzie ukierunkowana na warianty Omicron BA.4 i BA.5 oprócz oryginalnego szczepu wirusa, zgodnie z Zdrowie CNN. Prawie 89% wszystkich przypadków COVID w USA jest spowodowanych przez wariant BA.5, według Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). BA.4 jest przyczyną wielu pozostałych przypadków.
Moderna ubiega się o zezwolenie na zaktualizowany wzmacniacz dla wszystkich osób w wieku 18 lat i starszych, podczas gdy firma Pfizer ubiega się o zezwolenie dla osób w wieku 12 lat i starszych. Booster Moderna będzie dawką 50 mikrogramów, taką samą jak oryginalna seria szczepionek firmy, a Pfizer będzie dawką 30 mikrogramów, taką samą jak pierwszy booster firmy.
Według New York Times, dr Peter Marks, czołowy regulator szczepionek w FDA, powiedział, że autoryzacja zaktualizowanego wzmacniacza nie jest odległa. Zezwolenie, po którym musiałoby nastąpić zatwierdzenie przez CDC. Według CNN, panel doradczy CDC ds. praktyk szczepień planuje spotkać się we wrześniu. 1 i września 2, aby omówić zaktualizowane dawki przypominające COVID. Agencja mogłaby zatwierdzić zaktualizowane dopalacze wkrótce po spotkaniu.
Wnioski przesłane do FDA zawierają dane o tym, jak dobrze działały boostery. Mimo to nie były testowane w badaniach na ludziach, w przeciwieństwie do oryginalnej szczepionki. „Decyzja, aby iść naprzód bez pełnych danych z badań na ludziach, była punktem spornym dla niektórych zewnętrznych naukowców” Wiadomości NBC donosi, „którzy twierdzą, że nowe szczepionki nie wykazały, że są lepsze niż istniejące szczepionki firmy Pfizer i Moderna.
Jednak, mimo że próby na ludziach nie zostały zakończone, FDA jest przekonana o dopalaczach. Dr Marks powiedział, że agencja ma „niezwykle dobre” dane pokazujące, że boostery są skuteczne i bezpieczne. "Jak pewny jestem?" on dodał. "Jestem bardzo pewny siebie."
Jeśli termin zatwierdzenia pójdzie zgodnie z planem, zaktualizowane dawki przypominające będą gotowe do podania już następnego dnia po Święcie Pracy, przed spodziewaną późną jesienią i zimą.
