Ponieważ liczba przypadków COVID-19 w Stanach Zjednoczonych nadal rośnie, rodzice bacznie obserwują szczegóły zatwierdzonego szczepionki dla dzieci. Obecnie Pfizer BioNTech jest jedyną szczepionką zatwierdzoną dla dzieci w wieku 12 lat i starszych, ale nie ma żadnej szczepionki — Johnson & Johnson, Moderna ani Pfizer — zatwierdzonej dla młodszej grupy jeszcze dzieci poniżej 12. roku życia.
W zeszłym tygodniu Pfizer-BioNTech potwierdził, że firma jest bliska zatwierdzenia dla szczepionka dla dzieci w wieku 5-11 lat, co sugeruje, że zezwolenie na użycie awaryjne może pojawić się w październiku, a teraz mamy harmonogram dla dzieci w wieku sześciu miesięcy i starszych. Oto, co musisz wiedzieć.
Podczas konferencji prasowej dyrektor finansowy firmy Pfizer, Frank D’Amelio, rozmawiał z uczestnikami i podał zaktualizowany harmonogram, kiedy Pfizer spodziewa się złożyć wniosek o zastosowanie w nagłych wypadkach do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w wieku od 6 miesięcy do 11 lat grupy. I podczas gdy pełne zatwierdzenie szczepionki dla dzieci w wieku 12 lat i więcej oznacza
Firma podzieliła się, że oczekuje, że dane zostaną przesłane do FDA za akceptacja dla grupy wiekowej od 5 do 11 lat przed końcem miesiąca. Ich oś czasu mówi, że mają nadzieję, że użycie awaryjne zostanie przyznane w październiku – oczywiście w zależności od danych. Ale nie słyszeliśmy zbyt wiele o oczekiwanym harmonogramie dla jeszcze młodszych dzieci, od 6 miesięcy do 5 lat. I o tym ostatnio mówił D’Amelio.
Podczas Światowej Konferencji Opieki Zdrowotnej Morgan Stanley D’Amelio powiedział, że oczekiwanie, że aplikacja dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat nie jest zbyt daleko w tyle za starszym dzieckiem Grupa.
Oczekuje się, że firma przekaże dane do FDA „w tygodniach wkrótce potem składanie danych dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat… zakładając, że wszystkie dane są pozytywne” – powiedział D’Amelio do transkrypcja jego komentarzy.
Dyrektor finansowy firmy Pfizer na osi czasu dla #covid19 szczepionka dla dzieci, dziś na konferencji Morgan Stanley:
- wyniki u dzieci w wieku 5-11 do końca września, zgłoszenie do EUA na początku października
-zgłoszenie EUA dla dzieci 6 miesięcy – 5 lat około miesiąc później, na początku listopada
(jasność na osi czasu dla młodszych dzieci jest nowa) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 września 2021
„Ale myślę, że od 5 do 11 mamy dane na koniec września” – powiedział. „Spodziewamy się złożyć – spodziewamy się, że będziemy mieć dane we wrześniu. Spodziewamy się, że złożymy wniosek na początku października”.
Jest to mile widziana aktualizacja osi czasu, ponieważ rodzice chcą uzyskać zatwierdzoną szczepionkę dla swoich dzieci, ponieważ Delta nadal zwiększa liczbę przypadków pediatrycznych w całym kraju. Oczywiście ta oś czasu może ulec zmianie, ponieważ jest to tylko oszacowanie i opiera się na tym, co pokazują dane. Ale ogólnie rzecz biorąc, to świetna wiadomość.
