W piątek 9 kwietnia Pfizer-BioNTech zażądał awaryjnego zezwolenia na stosowanie szczepionki COVID-19 na dzieci w wieku 12-15 po pozytywnych wynikach badań, które wykazały, że jest on w 100% skuteczny w zapobieganiu chorobie COVID-19 w tej grupie wiekowej, co czyni go jeszcze bardziej skutecznym u nastolatków niż u dorosłych.
Szczepionka Pfizer jest obecnie jedyną szczepionką w Stanach Zjednoczonych dopuszczoną do stosowania u dzieci w wieku 16 lat i starszych — Moderna and Johnson & Johnson jest dopuszczony do stosowania tylko u osób w wieku 18 lat i starszych — a otwarcie przedziałów wiekowych szczepionki to świetny początek w dotarciu do stada odporność. Oto, co warto wiedzieć.
Dlaczego to ważne, że nastolatki i nastolatki otrzymują szczepionkę Pfizer-BioNTech?
Dr Anthony Fauci wielokrotnie powtarzał w przeszłości, że zaszczepienie dzieci przeciwko COVID-19 byłoby punkt zwrotny w osiąganiu odporności stadnej w Stanach Zjednoczonych, ponieważ zaszczepiłoby to całą populację wielu milionów ludzi przeciwko śmiertelnemu robactwu.
Pomogłoby to również chronić nauczycieli i personel szkoły, gdy te dzieci w wieku 12 lat i starsze nieuchronnie wracają jesienią do szkolnych korytarzy.
Dodaj to do tego, że to też by pomogło szkoły ponownie otwierają się bezpieczniej, w czasie, gdy infekuje nowy brytyjski wariant wirusa COVID, i rozprzestrzenia się przez, dzieci na wysokim poziomie, przy niższych kosztach. Oczywiste jest, że szczepienie dzieci to kolejna granica w walce z COVID-19.
Co mówi badanie Pfizer-BioNTech?
Wkrótce po uzyskaniu zezwolenia na używanie u osób powyżej 18 roku życia w Stanach Zjednoczonych, Pfizer-BioNTech, podobnie jak pozostali dwaj producenci szczepionek na COVID-19 rozpoczęli badania na młodszych nastolatkach, dużych dzieciach, a nawet niemowlęta. Najnowsze badanie, z którego firma Pfizer wykorzystuje dane, to badanie obejmujące 2260 dzieci w wieku 12-15 lat, w którym stwierdzono, że szczepionka jest jeszcze skuteczniejszy u nastolatków niż u dorosłych. To badanie jest obecnie przesyłane do recenzji.
Więcej prób — w tym jeden z dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych — jest obecnie prowadzonych przez firmę Pfizer.
Czy inne szczepionki są już dopuszczone do stosowania u nastolatków?
Pfizer nie jest osamotniony w pracach nad zwiększeniem liczby osób, które mogą bezpiecznie otrzymać szczepionkę. Nowoczesna i Johnson & Johnson również prowadzi procesy oraz badania skuteczności i bezpieczeństwa ich szczepionek u młodych nastolatków, dużych dzieci, niemowląt, kobiet w ciąży i osób z podstawowymi schorzeniami.
Współczesnej wielka próba z udziałem dzieci w wieku od 12 do 17 lat powinna wkrótce przynieść rezultaty, co może oznaczać, że na rynku mogą być dostępne dwie szczepionki dla dużych dzieci i nastolatków.
Moderna, podobnie jak Pfizer i J&J, jest również prowadzenie oddzielnego procesu dzieci poniżej 12. Kwalifikowalność do szczepień może się otworzyć znacznie wcześniej, niż się spodziewaliśmy.
Czy zostanie zatwierdzona, a jeśli tak, to kiedy?
Pfizer poprosił FDA o awaryjne zezwolenie na zastosowanie szczepionki u dzieci w wieku 12 lat i starszych w piątek, ale teraz nie jest jasne, kiedy FDA odpowie i wyda zgodę (lub odrzucenie.) Ale jeśli zezwolenie zostanie przyznane, producent szczepionek może być w stanie rozpocząć szczepienie dzieci przed ponownym wejściem do budynków szkolnych na początku następnej szkoły rok.
