Test przeciwciał na COVID-19: pytania dla rodzin, odpowiedzi

Jak zamówienia w domu, dystans społeczny, i inni zakłócenia codziennego życia wymuszone przez COVID-19 w dalszym ciągu, testowanie przeciwciał stało się hasłem dla polityków poszukujących powrotu do normalności lub przynajmniej tak normalnego życia, jak może być w wyniku tak ogromnego kryzysu.

Ale czym dokładnie jest test na przeciwciała? Czym różnią się od testów, z których korzystamy od miesięcy? A jak wpisują się w szerszą walkę z COVID-19? Oto, co musisz wiedzieć.

Co to jest test na przeciwciała?

Testy przeciwciał mierzą białka wytwarzane przez organizm, aby pomóc zwalczyć infekcję wirusową. W przypadku wielu wirusów ta odpowiedź immunologiczna oznacza, że ​​organizm nie może zostać ponownie zainfekowany — przynajmniej nie wkrótce po początkowej infekcji. W przeciwieństwie do testów reakcji łańcuchowej polimerazy wykrywające obecność wirusa, testy na przeciwciała (lub serologiczne) wykrywają obecność przeciwciał, markerów odpowiedzi immunologicznej, które pojawiają się we krwi po wystąpieniu objawów. Test na przeciwciała nie powie ci, czy masz obecnie COVID-19, ale powie, czy masz obecne przeciwciała, które wskazują, że wcześniej miałeś wirusa.

Dlaczego testy na przeciwciała są ważne?

Jest bardzo prawdopodobne, że ktoś, kto uzyska pozytywny wynik testu serologicznego, będzie odporny na wirusa przez pewien czas, tak jak w przypadku innych koronawirusów. Epidemiolog z Harvardu Marc Lipsitch napisał że, na podstawie dostępnych badań, jego „wykształcone przypuszczenie” jest takie, że „większość osób będzie miała odpowiedź immunologiczną”, która będzie trwać co najmniej rok. Jak dotąd naukowcy wykazali, że poziom przeciwciał nie spada przez co najmniej dwa miesiące po zakażeniu, według nowego badanie 177 pacjentów z COVID-19 trwających przez ten czas. Badanie zostało opublikowane na stronie internetowej MedRxiv i nie zostało jeszcze zrecenzowane.

Pozytywny test na przeciwciała może zatem być źródłem wielkiej ulgi dla kogoś, kto nie wykazuje żadnych objawów COVID-19, co sugeruje, że ryzyko infekcji jest znacznie mniejsze. A szeroko zakrojone testy mogą ujawnić masę krytyczną takich osób, które mogą wrócić do szkoły lub pracy, nawet jeśli inni pozostaną w domu.

Testy serologiczne mogą również zapewnić lepszy obraz tego, jak szeroko rozprzestrzenił się wirus, w tym czy zarażono wystarczającą liczbę osób, aby ustalić odporność stada. Po uzyskaniu odporności stada, duże sektory gospodarki mogłyby zacząć się bezpiecznie otwierać.

Przeciwciała są również obiecujące dla rozwoju terapii w leczeniu COVID-19 i W kilku badaniach które zależą od testów przeciwciał są już w toku.

Jedno takie badanie zidentyfikował neutralizujące przeciwciało, które, jak powiedział jeden z jego autorów, „ma potencjał do zmiany przebiegu infekcji u zakażonego gospodarza, wspomagania usuwania wirusa lub ochrony niezainfekowanej osoby, która jest wystawiona na działanie wirusa.” Badanie wskazuje jednoznacznie, że przeciwciało 47D11 będzie przydatne w opracowywaniu przyszłych testów serologicznych dla SARS-CoV-2. Jest również zrozumiałe, że jeśli to przeciwciało spełni swój potencjał, wówczas testy, które ujawnią jego obecność lub brak we krwi, będą przydatne dla lekarzy.

Co oznacza dodatni wynik na obecność przeciwciał?

Testy na przeciwciała nie mogą powiedzieć, czy jesteś zarażony lub zaraźliwy. Raczej pozytywny wynik testu na przeciwciała może oznaczać, że masz wirusa i wyzdrowiałeś i nie jesteś zaraźliwy lub że nadal go masz i jesteś zaraźliwy.

„Tylko dlatego, że masz dobre przeciwciała, nie oznacza to, że nie możesz rozprzestrzeniać choroby” – mówi Janis Weeks, biolog z University of Oregon.

Istnieje również ryzyko fałszywych negatywów. Wstępne dane sugerują, że uzyskanie wykrywalnej odpowiedzi przeciwciał na może zająć 10-15 dni koronawirusa, więc jeśli twoja krew zostanie przebadana zaledwie kilka dni po zarażeniu SARS-CoV-2, może się nie pojawić w teście.

Jednak prawdziwy negatywny wynik testu na przeciwciała nie oznacza, że ​​nie zostałeś zarażony koronawirusem. Według nowego badania MedRxiv około 2% do 8,5% osób z COVID-19 nie wytwarza przeciwciał nawet kilka tygodni po zakażeniu.

Biorąc pod uwagę wszystkie te zastrzeżenia, Centra Kontroli Chorób (CDC) rekomendacje jest w istocie dużą ostrożnością. Każdy, kto ma pozytywny wynik testu na obecność wirusa, powinien izolować się przez tydzień, a następnie pozostać sześć stóp od innych przez dodatkowe trzy dni. CDC twierdzi, że szanse na to, że ktoś pozostanie zaraźliwy po tym 10-dniowym okresie, są niskie.

Czy testy na przeciwciała są wiarygodne?

FDA zrezygnował z normalnego procesu regulacyjnego w przypadku testów na przeciwciała koronawirusa, umożliwiając wprowadzenie testów na rynek bez zatwierdzenia przez FDA, o ile są one zatwierdzone przez twórcę, FDA zostaje powiadomiona o tej walidacji, a testy są oznakowane w celu wyjaśnienia, że ​​nie mogą być używane jako jedyna podstawa do diagnoza.

W praktyce oznacza to, że wiele dostępnych testów niekoniecznie jest wiarygodnych, ponieważ nie ma zewnętrznej oceny skuteczności testów.

To problem, ponieważ jest to trudny test. Inne rodzaje koronawirusa — cztery, które powodują dużą część przeziębień, SARS i MERS — wytwarzają podobne przeciwciała który może wywołać fałszywy alarm, co może oznaczać, że osoba niechroniona, zakładając, że jest odporna, naraża się na wirus.

FDA upoważniła dziewięciu twórców testów serologicznych zgodnie z warunkami procesu autoryzacji do użycia w sytuacjach awaryjnych, który obejmuje niezależny przegląd. Współpracuje również z NIH, aby umożliwić temu organowi ocenę testów przesłanych przez programistów. Test, który przeszedł przez którykolwiek z tych procesów, powinien dawać „większe zaufanie do wyników testu” osobom, które go biorą, niż ten, który tego nie zrobił.

Jeśli spojrzysz od Chin do Korei Południowej, kraje po drugiej stronie krzywej COVID-19 mają jedną wspólną cechę: wyraźny obraz tego, kto był, a kto nie był narażony na wirusa, mówi Mark Slifka, immunolog z Oregon National Primate Research Środek. Z drobiazgowym śledzenie kontaktów i (w przypadku Chin) inwigilacja lokalizacji ludzi, życie wraca do normy.

Na razie istnieje zbyt wiele niewiadomych, aby testowanie przeciwciał mogło natychmiast zmienić nasze codzienne życie. Ale nowy rozwój jest nadal ważny, mówi Slifka. Badanie, kto ma, a kto nie miał wirusa, pomoże naukowcom lepiej zrozumieć, kto go rozprzestrzenia, ile osób jest zarażonych, ale bezobjawowych i czy ludzie mają tendencję do rozwijania odporności. Już teraz Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) przeprowadza testy przeciwciał na 10 000 ochotnikach, aby spróbować odpowiedzieć na niektóre z tych pytań.

Tego typu dane mogą pomóc nam wrócić do normalności, mówi Weeks. „W miarę napływu coraz większej ilości danych wszystko będzie się skupiać w większym stopniu”.

Kto powinien wykonać test na przeciwciała?

Jeśli obecnie masz objawy, test na przeciwciała nie przyniesie Ci wiele dobrego, ponieważ pojawienie się przeciwciał we krwi zajmuje trochę czasu. Test PCR jest bardziej odpowiednim testem w tej sytuacji.

W tej chwili nie ma wystarczających wiarygodnych testów serologicznych, aby powiedzieć, że każdy powinien wziąć jeden, co byłoby idealne. Zamiast tego testy powinny być zarezerwowane dla osób takich jak pracownicy służby zdrowia, którzy mogą najbardziej skorzystać ze świadomości, że prawdopodobnie są odporni na tę chorobę. Ponieważ coraz więcej testów podlega kontroli ze strony FDA i innych agencji rządowych, więcej osób powinno je wykonywać, a stwierdza: jak Nowy Jork wraz z rządem federalnym intensyfikują programy testowania setek tysięcy ludzi na dzień. O ile nie należysz do grupy o wyższym priorytecie, powinieneś siedzieć spokojnie, dopóki testy na przeciwciała nie będą dostępne dla wszystkich.

W rzeczywistości, jeden redaktor Fatherly miał w zeszłym tygodniu test na przeciwciała w klinice w Teksasie i wyniki były negatywne na obecność przeciwciał. Jednak lekarz przeprowadzający test ostrzegł, że większość łatwo dostępnych dzisiaj, większość od producentów w Chinach, nie została sprawdzona, a wyniki były szalenie niewiarygodne. Na przykład miał pacjentów, którzy wcześniej mieli pozytywny wynik testu na COVID-19, których przeciwciało wróciło jako negatywne.

Czy posiadanie przeciwciał oznacza, że ​​jesteś odporny?

Załóżmy, że masz pozytywny wynik testu na przeciwciała COVID-19, a następnie odczekaj 10 dni. Czy jesteś w stanie powstrzymać dystans społeczny? Odpowiedź brzmi: nie. Po prostu nie wiemy, czy przeciwciała koronawirusa uodparniają na reinfekcję. „To nie jest gwarantowane”, mówi Ryan Demmer, epidemiolog z University of Minnesota.

Odporność nie jest czymś, co masz lub nie, mówi Mark Slifka, immunolog z Oregon National Primate Research Center. To bardziej jak skala przesuwna. W przypadku niektórych wirusów, w tym odry, przeciwciała zapewniają odporność na całe życie, powiedział Slifka. W przypadku innych, w tym ospy wietrznej i dengi, absolutnie możesz zarazić się po raz drugi – a kolejne infekcje są jeszcze gorsze. Dopóki nie dowiemy się, gdzie COVID-19 wypada w tej skali, powinniśmy nadal dystansować się społecznie, niezależnie od tego, czy uzyskaliśmy pozytywny wynik testu na przeciwciała, powiedział Slifka.

„Najgorsze, co możesz zrobić, to powiedzieć komuś, że jest odporny, a ty się mylisz. Wtedy mają to fałszywe poczucie bezpieczeństwa, jakby byli kuloodporni” – mówi Slifka.

Badania nad odpowiedziami immunologicznymi człowieka na inne koronawirusy mogą dać pewien wgląd w to, jak nasz układ odpornościowy reaguje na COVID-19. Jeden badanie obserwowali 176 pacjentów, którzy wyzdrowieli z SARS-CoV-1, koronawirusa, który spowodował pandemię SARS, i stwierdzili, że utrzymywali odpowiedź immunologiczną średnio przez dwa lata. Inne badanie odkryli, że rok po wyzdrowieniu z przeziębienia u dwóch trzecich pacjentów ponownie narażonych na ten sam koronawirus rozwinęła się inna infekcja – ale była mniej ciężka. Na podstawie tych danych prawdopodobne jest, że rozwój koronawirusa uodparnia cię na drugą infekcję, ale tylko przez rok lub dwa, mówi Slifka.

Jednak studia przypadków i wstępne dane z nowej epidemii koronawirusa przedstawiają bardziej skomplikowany obraz. Naukowcy z Uniwersytetu Fudan w Szanghaju badane 175 pacjentów z łagodnym koronawirusem i stwierdzili, że 10 z nich nie wytworzyło wykrywalnych przeciwciał. Pacjenci ci byli na ogół młodzi i zdrowi. To badanie, które zostało opublikowane na MedRxiv i nie zostało jeszcze zrecenzowane, sugeruje, że niektórzy ludzie, u których rozwinął się koronawirus, mogą nigdy nie rozwinąć na niego odporności, nawet w krótkim okresie.

O co chodzi z paszportami immunitetu?