Dez dias após 13 de abril, quando o FDA anunciou que faria uma pausa o lançamento de tudo vacinas de dose única Johnson & Johnson depois de 6 mulheres com idades entre 18 e 48 de 6,8 milhões de pessoas que receberam a vacina teve coágulos sanguíneos, o FDA removeu a pausa na distribuição da vacina salva-vidas jab.
Desde 23 de abril, o CDC e o FDA já disseram que a vacina deve ser distribuída nos Estados Unidos e que a vacina é segura e eficaz na prevenção do COVID-19. Aqui está o que você precisa saber sobre a pausa - e a retomada - da vacina.
Por que o FDA interrompeu o lançamento?
O FDA pausou o lançamento depois que seis mulheres entre 6,8 milhões que receberam a vacina J&J desenvolveram coágulos sanguíneos, uma das quais morreu e outra foi hospitalizada. “No momento, esses eventos adversos parecem ser extremamente raros,” o FDA disse em um comunicado no Twitter quando eles pausaram o lançamento.
O governo federal fez uma pausa na distribuição da vacina em todos os locais de vacinação federais e esperava. funcionários do estado a fazerem o mesmo. Enquanto o lançamento foi pausado, o CDC e o FDA examinaram os dados para ver se havia uma ligação entre a vacina e os coágulos sanguíneos que são estatisticamente relevantes.
Johnson & Johnson respondeu à notícia dizendo: “Estamos cientes de que eventos tromboembólicos, incluindo aqueles com trombocitopenia, foram relatados com vacinas COVID-19... Nenhuma relação causal clara foi estabelecida entre esses eventos raros e a vacina Janssen COVID. ”
Agora, o CDC retomou o lançamento e anunciou suas recomendações oficiais para a vacina, que é continuar administrando a vacina.
Quais são as preocupações sobre a pausa do lançamento?
Muitos temiam, com razão, que pausar o lançamento da vacina levaria muitas pessoas a acreditar que a vacina da Johnson & Johnson não é segura. E em um momento em que a batalha da vacinação é entre variantes de COVID-19 em rápido crescimento e vacinar as pessoas contra as referidas variantes, qualquer pausa na implementação da vacinação pode colocar as pessoas (e crianças em particular) em risco de obter COVID-19 por mais tempo.
Resta ver se a pausa aumentou ou diminuiu a confiança na vacina. No domingo, 25 de abril, Dr. Anthony Fauci disse que a pausa deve aumentar a confiança no foco das agências de saúde na segurança dos americanos.
A vacina é segura e eficaz?
sim. Na sexta-feira, 23 de abril, o CDC e o FDA recomendaram a retomada do lançamento da vacina J&J, dizendo que a vacina é segura e eficaz na prevenção de COVID-19. Os dados disponíveis sobre o lançamento da vacina até agora revelaram que os benefícios da vacina superam o potencial de risco. Os coágulos sanguíneos que causaram a pausa são extremamente raros, mas os profissionais de saúde foram atualizados sobre como tratar a síndrome e detectá-la caso as pessoas que recebem a vacina desenvolvam sintomas de sangue coágulos.
Na verdade, por Guardião, o grupo de pessoas com maior risco de desenvolver o distúrbio de coagulação são as mulheres de 30 a 39 anos, onde ocorreram 11,8 milhões de casos por milhão de doses administradas.