Pais, preparem seus band-aids: seus filhos menores de 12 anos podem receber uma vacina COVID-19 nos próximos meses.
Pfizer e BioNTech anunciaram que sua vacina COVID-19 é segura e produz uma resposta imune "robusta" em crianças de cinco a 11 anos de idade, via um comunicado de imprensa.
As empresas afirmam que agora enviarão seus dados ao FDA para aprovação emergencial para essa faixa etária. Se aprovado, seria a primeira autorização de qualquer vacinação COVID-19 para crianças mais novas nos Estados Unidos.
As empresas estudaram a vacina de duas doses em um grupo de 2.268 crianças por meio de um ensaio combinado de Fase 2/3. Após um teste experimental de Fase 1 para segurança e reação iniciais, Teste de ensaios de fase 2 para a resposta imune e os ensaios de Fase 3 testam a eficácia contra um placebo e segurança adicional.
Embora este ensaio não tenha sido grande o suficiente para calcular a eficácia, uma vez que as crianças muitas vezes não ficam muito doentes, o ensaio relatou uma resposta de anticorpos semelhante a uma considerada eficaz em pessoas de 16 a 25 anos velho,
As empresas relatam que essa resposta imunológica foi gerada com apenas 1/3 da dose administrada a crianças mais velhas e adultos. Além disso, eles relatam que crianças mais novas têm efeitos colaterais semelhantes aos de crianças mais velhas e adultos jovens e que a vacina foi "bem tolerada". A vacina Pfizer-BioNTech foi atualmente totalmente aprovado pelo FDA para qualquer pessoa com 16 anos ou mais, e com autorização de uso de emergência para qualquer pessoa com idade entre 12 e 15 anos.
Se o FDA fornecer uma autorização de uso de emergência para crianças a partir de cinco anos, os Estados Unidos juntar-se aos países como Chile, Cuba e China por ser um dos primeiros a vacinar crianças mais novas. Especificamente, O jornal New York Times observa que essas crianças podem começar a receber as vacinas até o final de outubro, se a aprovação for rápida. A Pfizer e a BioNTech também irão em breve solicitar a aprovação das agências médicas europeias e britânicas, relata o Associated Press.
Esta notícia chega quando as crianças, ainda um setor em grande parte não vacinado da população americana, compõem uma porcentagem crescente de casos de coronavírus em todo o país. Além disso, surge em meio a preocupações com a infecção e disseminação entre crianças e adultos não vacinados, como muitas escolas abertas para o outono.
Mais notícias sobre uma vacina pediátrica contra o coronavírus podem chegar nos próximos meses. A Pfizer e a BioNTech ainda estão coletando dados para crianças de seis meses a cinco anos de idade, e a Moderna também está estudando sua vacina em crianças de até seis meses, AP relatórios.
Atualmente, o CDC diz as vacinas aprovadas contra COVID-19 são seguras e eficazes - e encoraja todas as pessoas com mais de 12 anos de idade a se vacinarem.
