No início deste mês, os EUA quebraram seu recorde de maior número de crianças hospitalizadas com COVID em um dia desde o início do Pandemia do covid-19, com mais de 1.900 crianças no hospital em 15 de agosto. Este aumento em casos graves se alinha com a temporada de volta às aulas, mas muitos distritos escolares não exigem máscaras e não estão oferecendo opções online. E como os pais bem sabem, o COVID vacina ainda não está disponível para crianças menores de 12 anos. Ok, sim, o A vacina Pfizer é tecnicamente legal agora - mas definitivamente não é seguro dar a crianças "off-label". Então você pode implorar para seu filho manter a máscara na escola, mas o que mais você pode fazer? Aqui está uma ideia: inscreva seu filho em um Vacina para o covid tentativas.
Embora participar de um ensaio seja mais trabalhoso do que tentar ir ao consultório do pediatra local, poderia potencialmente dar ao seu filho a proteção necessária contra COVID que de outra forma não teria, diz Bill Muller, MD, PhD, um especialista em doenças infecciosas pediátricas da Northwestern Feinberg School of Medicine que está trabalhando em um ensaio de vacina COVID pediátrica.
Pfizer diz que espera arquivar para autorização de uso de emergência para sua vacina em crianças de 5 a 11 em setembro. Pode levar várias semanas até que essas crianças possam tomar a vacina. A empresa espera registrar para crianças de 2 a 5 anos logo depois, e para aquelas de 6 meses a 2 anos em outubro ou novembro. Moderna está em uma linha do tempo mais lenta. Nesse ínterim, um teste é sua única chance de vacinar seu filho pequeno contra o COVID.
Então, como você envolve seu filho em um ensaio de vacina COVID? Pesquisadores de todo o país estão procurando crianças para ingressar nos estudos, mas isso não significa que seja fácil entrar. É assim que se faz.
Como funcionam os ensaios pediátricos de vacinas COVID
A Food and Drug Administration ainda não pode autorizar as vacinas COVID para uso em crianças com menos de 12 anos porque os pesquisadores ainda não terminaram de estudar essa faixa etária. As crianças precisam de uma dose diferente dos adultos, e é possível que as vacinas possam funcionar de forma diferente em pessoas mais jovens com corpos menores. Os especialistas precisam terminar os testes de segurança e eficácia antes do FDA e dos Centros de Doenças Controle e Prevenção dão seu selo de aprovação e crianças mais novas podem começar a se vacinar. masse.
Moderna e Pfizer estão testando suas vacinas em crianças menores de 12 anos nos EUA. Eles têm dividiram seus ensaios em três grupos de idade: idades de 6 meses a 2 anos, idades de 2 a 5 e idades de 5 a 11. Johnson and Johnson está testando sua vacina em adolescentes de 12 a 17 anos em Espanha e Reino Unido, mas eventualmente também matriculará crianças nos EUA.
Nos primeiros testes, apenas um pequeno número de crianças toma a vacina. Os especialistas estudam os efeitos colaterais e as reações imunológicas nessas crianças para determinar as dosagens. Em seguida, eles expandem o teste para mais crianças, e é aí que você provavelmente entrará. Os pesquisadores deram a vacina aleatoriamente a algumas das crianças inscritas, e deram um placebo em uma quantidade menor. Você não saberá qual deles seu filho receberá até muito mais tarde. Os pesquisadores então monitoram os efeitos colaterais, quais crianças adoecem com COVID e quem é hospitalizado.
Como é participar de um ensaio de vacina COVID?
Cada ensaio de vacina é ligeiramente diferente dependendo do local de pesquisa. Mas, em geral, eles começam com um processo de triagem para se certificar de que as crianças que se ofereceram são elegíveis. Os requisitos exatos são longos e diferem ligeiramente entre a Moderna e a Pfizer, mas o que é relevante para a maioria das crianças é que elas devem ter boa saúde. Condições crônicas como diabetes ou asma deve estar sob controle.
Os pais geralmente fazem uma pesquisa de elegibilidade para seus filhos quando expressam interesse em um teste. Se o filho for selecionado, ele deverá se deslocar até o local da pesquisa para receber a primeira e a segunda doses. Eles também farão visitas adicionais pessoais e de telessaúde. Por meses ou mesmo anos após o estudo, os pesquisadores pedirão que eles façam o check-in e possivelmente visitem o local pessoalmente para acompanhamento. Durante o estudo, eles também podem ser solicitados a manter um diário de quaisquer efeitos colaterais que sentirem.
“Também pedimos que continuem a ser acompanhados para potenciais efeitos adversos depois, que não seria o caso de alguém que estava indo ao seu médico regular para tomar a vacina ”, Muller diz.
A participação em qualquer etapa do estudo é voluntária e as famílias podem desistir a qualquer momento. (Mas, pelo bem da ciência, você deve continuar participando enquanto for solicitado, exceto por circunstâncias imprevistas.)
Nem todas as crianças em um ensaio de vacina COVID realmente receberão a vacina. Alguns receberão um placebo. Quantas crianças recebem a vacina em comparação com o placebo pode depender do local, mas parece que muitos estudos dão a três crianças uma vacina para cada uma que recebe um placebo. Por isso, é importante usar outras precauções para prevenir a infecção por COVID.
Priya Banerjee, MD, patologista forense em Rhode Island, está tentando inscrever sua filha em um estudo. Se ela for capaz, ela não planeja agir de forma diferente depois que sua filha receber a injeção, caso seja um placebo. “Não estou reduzindo minhas precauções, mesmo se ela entrar em um estudo”, diz ela. “Ainda vamos seguir o protocolo máximo.”
Quando a vacina for autorizada para a faixa etária do seu filho, você terá a opção de revelar se seu filho recebeu o placebo. Em caso afirmativo, você será o primeiro na fila para receber uma vacina. “Podemos prometer a eles que teriam acesso mais cedo à vacina se uma fosse autorizada antes do final do estudo”, diz Muller.
É seguro inscrever seu filho em um ensaio de vacina COVID?
“O principal objetivo de todo ensaio clínico é a segurança”, diz Muller. “Mesmo nos ensaios que estão em estágios relativamente avançados, como os ensaios da vacina COVID, a avaliação mais importante que fazemos é que os pacientes estão permanecendo seguros.”
É por isso que os pesquisadores avaliam de perto e rastreiam os participantes quanto a efeitos adversos. Existem muitas regras em vigor que fariam os pesquisadores pausar o estudo se encontrassem muitas. Além disso, estudos já descobriram que as vacinas são seguras em adultos, e muitas crianças já foram testados nos ensaios, portanto, há pouca chance de que as vacinas prejudiquem uma criança participante.
Se você tiver alguma dúvida específica, não tenha medo de perguntar aos especialistas que estão realizando o teste para o qual você está se inscrevendo. E lembre-se, colocar o nome do seu filho em uma lista de interesses não o compromete com um estudo. Portanto, inscreva-se e, se for selecionado, poderá obter suas respostas diretamente da boca dos próprios especialistas antes de você e seu filho decidirem se querem participar.
Como incluir seu filho em um ensaio de vacina COVID
O básico é simples: Encontre um teste e coloque seu nome na lista. No entanto, encontrar ensaios que recrutam participantes é mais difícil do que parece. Banerjee vem tentando há meses, mas sem sucesso. “É muita sorte”, diz ela. Um site, por exemplo, tinha um Lista de espera de 2.000 pessoas.
Felizmente, os sites de pesquisa podem estar recrutando mais crianças agora. No início de agosto, o FDA instou a Pfizer e a Moderna a aumentar as inscrições para seus ensaios para crianças de 5 a 11 anos. Com mais participantes, os pesquisadores têm uma chance maior de detectar potenciais efeitos colaterais raros, mas graves.
Os recursos online podem ajudá-lo a encontrar sites de recrutamento. Comece procurando nos sites dos testes Moderna e Pfizer:
- Pesquise um ensaio de vacina Pfizer COVID pediátrica aqui
- Verifique sua elegibilidade e encontre uma vacina pediátrica Pfizer COVID próxima aqui
- Verifique sua elegibilidade e encontre um ensaio de vacina pediátrica Moderna COVID próximo aqui
Você também pode pesquisar locais de teste individuais perto de você para ver se eles estão recrutando e, em seguida, entrar em contato com eles diretamente. Você pode encontrar pelo menos alguns dos locais dos testes Moderna e Pfizer na guia “Locais” em suas respectivas páginas da web clinictrials.gov.
- Encontre o site de ensaio clínico da Pfizer aqui
- Encontre o site de ensaio clínico Moderna aqui
Para muitos testes, não há um requisito de localização. Então, se o único que você entrar está no outro lado do país, você pode fazer isso tecnicamente. Mas lembre-se, você terá que visitar pessoalmente, então pode ser melhor permanecer no local. Nisha Gandhi, MD, uma médica da UTI em Nova Jersey, teve sua filha aceita em um estudo em Idaho. Mas ela acabou decidindo que o local era muito longe para o número de viagens que eles precisariam fazer. Felizmente, ela conseguiu matricular a filha em um estudo mais perto de casa.
Não tenha medo de interagir com os pais locais para descobrir novos sites de teste. E fique de olho nas publicações de notícias locais, que podem anunciar quando um site de pesquisa próximo precisa de mais voluntários.
Obter uma vacina COVID pediátrica é difícil e muito disso é sorte. Mas também é uma questão de dedicação. A família que se aplica a oito locais terá mais probabilidade de entrar do que a família que se aplica a dois. Se você quiser se inscrever, não hesite. Porque os sites estão se enchendo rapidamente e há tantas fotos disponíveis.
