O painel do FDA recomenda autorização da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos - o que vem a seguir?

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Um painel consultivo de especialistas da Food and Drug Administration votou na terça-feira para recomendar a vacina Pfizer-BioNTech contra COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos. Se a vacina receber autorização e recomendação após essa votação, as crianças mais novas podem começar a ser vacinadas na próxima semana, ESTADO relatórios. Após esta reunião, o FDA provavelmente emitirá uma autorização de uso de emergência para a vacina Pfizer-BioNTech nos próximos dias, com o CDC provavelmente emitindo diretrizes na próxima semana. Isso significa que as crianças podem começar a receber suas doses de vacinas bem antes do Dia de Ação de Graças.

Em um ensaio com mais de 2.000 crianças com idades entre 5 e 11 anos, a vacina foi 90,7% eficaz na prevenção de COVID-19 sintomático, de acordo com dados fornecidos ao FDA pelas empresas farmacêuticas. As crianças em questão receberam duas doses, cada uma com 1/3 da dosagem padrão para adultos, com três semanas de intervalo. Os dados da empresa também observam que grande parte desse teste ocorreu durante a recente onda de variantes Delta, indicando que a vacina é eficaz contra essa cepa mais infecciosa.

o Relatórios CDC que a vacinação Pfizer-BioNTech contra COVID-19 é segura e eficaz em pessoas com 12 anos ou mais. Na semana passada, o FDA divulgou um relatório observando que os benefícios potenciais da vacinação contra COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos "superam claramente os riscos", de efeitos colaterais raros, como miocardite, O jornal New York Times relatórios. Um risco aumentado de miocardite, um tipo de inflamação do coração, tem foi associado com as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna. Mas esses casos geralmente ocorrem dentro de alguns dias depois de ser vacinado, e a partir deste agosto, apenas 327 casos e zero mortes foram relatados entre os mais de 17 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech administrada a pessoas com idades entre 16-29.

Durante a reunião do painel consultivo, a Dra. Fiona Havers, membro da Equipe de Resposta do CDC COVID-19, discutiu como o coronavírus afetou as crianças. Embora a maioria dos piores cenários ocorram entre adultos mais velhos, crianças nos Estados Unidos foram infectadas, hospitalizadas e morreram como resultado do COVID-19. Entre janeiro de 2020 e 16 de outubro de 2021, 94 crianças entre 5 e 11 anos morreram de coronavírus, relatou o Dr. Havers - 1,7% de todas as mortes nessa faixa etária durante esse período. Ela observou que isso provavelmente colocaria COVID-19 como uma das 10 principais causas de morte entre crianças dessa idade.

Também foi demonstrado que crianças infectadas transmitem o vírus a outras crianças e adultos, disse Havers. Em adultos, a pesquisa mostrou que, embora a vacina não elimine as chances de transmissão, provavelmente reduz a chance de alguém transmitir a doença, de acordo com New Scientist.

Se isso for verdade para as crianças, fazer com que essas crianças mais novas vacinado seria um passo importante para manter baixos níveis de vírus em nossas comunidades. Esta vacina já está totalmente aprovada para todas as pessoas com 18 anos ou mais e aprovada para uso de emergência para crianças a partir de 12 anos.

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