Apenas algumas semanas depois de apresentar um pedido à Food and Drug Administration (FDA) para expandir o uso do Pfizer COVID-19 vacina para uso em crianças de 6 meses a 5 anos, a Pfizer retirou sua aplicação.
A empresa – que pediu aprovação para crianças pequenas, o último grupo a ainda não ter uma vacina COVID-19 autorizada, apenas algumas semanas - vai “aguardar os dados de três doses” para ver se as vacinas são mais eficazes com um número maior de doses. De fato, a Pfizer acredita que “pode fornecer um nível mais alto de proteção nessa faixa etária”, por Axios.
Isso significa que, em vez de as vacinas serem lançadas já em 21 de fevereiro – como era esperado e relatado apenas alguns dias atrás – as vacinas pode não ser autorizado para esta faixa etária até abril.
O revés será, sem dúvida, frustrante para os pais de crianças pequenas, especialmente porque os distritos escolares e os estados mandatos de máscara nas costas que ajudaram a fornecer uma camada de proteção contra doenças para seus filhos não vacinados em público espaços.
Quando a Pfizer inicialmente solicitou a autorização da vacina em 1º de fevereiro de 2022, os dados foram confusos sobre se duas doses da vacina realmente fornecem uma resposta imune suficiente em crianças entre dois e cinco anos de idade. Embora duas doses de uma vacina de 3 microgramas gerou uma resposta imune adequada para crianças de até dois anos, crianças entre dois e cinco anos não tiveram tanta proteção desse regime de duas doses. Apesar disso, a Pfizer ainda pediu autorização na esperança de que a vacina fosse autorizada para as duas doses estendidas para uma terceira dose assim que os dados estivessem disponíveis.
Embora as crianças pequenas tenham muito menos probabilidade de adoecer ou morrer de COVID-19, vaciná-las é uma maneira importante de mantê-las seguras e também retardar a propagação da COVID-19 entre adultos.
Parece, em vez disso, que a Pfizer adiará sua “aplicação contínua” para aguardar mais dados sobre a vacina de três doses.
