Na semana passada, a Food and Drug Administration (FDA) adiou sua decisão sobre estender a Autorização de Uso de Emergência do Vacina Pfizer COVID para crianças menores de 5 anos, empurrando muitos pais com crianças pequenas e pré-escolares de volta ao limbo. Paciência é esgotando para muitos pais de crianças nesta faixa etária - alguns dos quais não conhecem um mundo antes do Pandemia do covid-19 e hoje representam um dos maiores grupos não vacinados nos EUA.
Claro, crianças e especialmente crianças pequenas tendem a ter infecções por COVID mais leves do que os adultos quando contraem o vírus. No entanto, o altamente transmissível Variante Omicron infectou mais de 1,9 milhão de crianças e entre 0,1% e 1,5% dos casos relatados são graves o suficiente para exigir hospitalização, de acordo com o Academia Americana de Pediatria. Espera-se que os impactos a longo prazo do COVID nas crianças afetadas sejam leves, mas amplamente desconhecidos. É um experimento que muitos pais gostariam de evitar – com a ajuda de uma vacina que se mostrou extremamente eficaz em manter adultos e crianças mais velhas fora do hospital.
Então, onde está essa vacina? Para entender o que está acontecendo com a vacina COVID para crianças menores de 5 anos, as ameaças de novas variantes para essa faixa etária e como os pais devem tomar decisões enquanto se arrastam pelos próximos meses da pandemia, Paternal falou com Tina Tan, M. D., especialista em doenças infecciosas pediátricas da Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Em primeiro lugar, de onde você está, quais são os riscos de contrair COVID para crianças menores de 5 anos?
Acho que um dos problemas é que as pessoas sempre pensaram que crianças menores de 5 anos ou crianças em geral não pegam COVID-19 tão rapidamente quanto indivíduos mais velhos. E isso é tão falso. Omicron é muito, muito mais transmissível do que qualquer uma das outras variantes e realmente teve um impacto significativo nas crianças que foram infectadas com essa variante específica. Crianças com menos de 5 anos estão definitivamente em risco e, devido à transmissão da variante, correm um risco bastante alto de contrair COVID-19 de outra pessoa.
Sabemos que nas últimas quatro semanas, houve três milhões de crianças infectadas com COVID. No geral, desde o início da pandemia, houve cerca de 12,5 milhões de crianças [infectadas com COVID], então você pode ver que há um aumento significativo. Um quarto dos casos em crianças ocorreu no último mês.
Como os pais devem gerenciar esse risco crescente de transmissão?
Qualquer pessoa que more na casa elegível para ser vacinada deve ser vacinada porque essa é uma maneira de evitar trazer o COVID para a casa e expor diferentes indivíduos. As pessoas precisam continuar a usar protocolos de mitigação de proteção, então definitivamente o uso de máscaras para crianças com idade suficiente para use uma máscara, algum distanciamento social, boa higiene das mãos - as mesmas coisas sobre as quais falamos nos últimos 2,5 anos. Isso não desapareceu, e você precisa continuar fazendo isso, especialmente se estiver perto dessas crianças que são muito jovens para serem vacinadas.
Na semana passada, o FDA estava programado para tomar uma decisão sobre a vacina da Pfizer para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade, mas eles decidiram adiar a decisão por pelo menos 2 meses. Por que demorou?
Os dados preliminares iniciais que saíram de ensaios clínicos para crianças de 6 meses a 5 anos de idade basicamente mostraram que crianças entre 2 e 4 anos de idade não montaram uma resposta imune adequada a duas doses do vacina. Acho que as pessoas precisam lembrar que a vacina que estava sendo testada era de apenas 3 microgramas por dose, que é um terço do que as crianças de 5 a 11 anos recebem e um décimo do que as pessoas de 12 anos ou mais pegar. Após duas doses, [crianças entre 2 e 4 anos de idade] não apresentaram uma boa resposta imune, enquanto houve uma boa resposta imune nas crianças mais novas entre 6 e 23 meses de idade.
Não sei por que a Pfizer saiu e disse que faria isso, mas acho que foi inteligente adiar isso até que mais dados possam ser obtidos. Porque o que eles estão tentando fazer agora é dar uma terceira dose da vacina de 3 microgramas cerca de dois meses depois a segunda dose para ver se as crianças desenvolverão ou não uma resposta imune, e ainda não temos dados sobre isso.
Houve sinais de alerta ou efeitos colaterais preocupantes nos ensaios que você observou?
As crianças tendem a tolerar essas vacinas melhor do que os adultos. O perfil de efeitos colaterais parece ótimo. Existem alguns efeitos colaterais leves. Mas você quer uma vacina que também seja eficaz, e acho que é aí que está o atraso.
O que significa que a vacina é não funciona bem contra o Omicron para esta faixa etária?
Acho prematuro determinar se a vacina não está funcionando bem contra a Omicron nessa faixa etária. As vacinas atuais funcionam bem na proteção contra doenças graves, hospitalização e mortes devido ao Omicron nas outras faixas etárias em que a vacina induz uma resposta imune robusta. Isso é o que você quer. As vacinas não são tão protetoras contra a prevenção de doenças leves ou doenças revolucionárias.
Você espera que o regime de três doses, em vez do regime de duas doses, seja eficaz contra o Omicron e variantes futuras?
Espera-se que o regime de três doses induza uma resposta imune robusta e eficaz em comparação com o regime de duas doses. Se for esse o caso, não há razão para que a vacina não seja eficaz contra doença grave, hospitalização e morte causada por Omicron e variantes futuras.
Quando você realmente acha que as vacinas estarão disponíveis para essa faixa etária?
Os dados devem estar disponíveis do final de março ao início de abril, e teremos que partir daí.
O que não sabemos sobre o COVID-19 nessa população que você acha que deveríamos investir mais recursos para descobrir?
Nós não sabemos sobre COVID de longo prazo nessas crianças, e isso é algo que precisamos continuar a estudar. A síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C) é algo que é um pouco uma caixa preta, então acho que é outra coisa que precisamos estudar.
O que os pais devem fazer para se preparar?
Uma coisa a realmente enfatizar é que as pessoas precisam estar atualizadas não apenas em suas vacinas COVID-19, mas também em suas outras vacinas de rotina. Essa pandemia realmente afetou as taxas de vacinação de rotina na população pediátrica, e precisamos trazer aqueles atualizados antes de vermos um surto de uma doença evitável por vacinas além do COVID que continua a circular.
