A Moderna enviou dados à Food and Drug Administration, pedindo que autorizassem o COVID-19 vacina que a empresa desenvolveu para crianças menores de 6 anos, bem como uma vacina para crianças de 6 a 11 anos e, separadamente, de 12 a 17 anos.
O desenvolvimento é promissor. Pelo menos 75 por cento – ou 3 em cada 4 crianças – com menos de 11 anos tiveram COVID-19 ao longo da pandemia, e os pais esperaram por uma vacina para crianças menores de 6 anos por longos e excruciantes meses. (Incluindo durante a onda Omicron, quando as crianças menores de 4 anos foram hospitalizados em suas maiores taxas ainda durante a pandemia.)
Até agora, a Moderna só teve autorização de uso emergencial de sua vacina aprovada para pessoas 18 e para cima — e agora, com os dados programados para serem totalmente enviados até 9 de maio, isso pode mudança.
O pedido de aprovação da Moderna ocorre meses depois que a Pfizer solicitou autorização para uma vacina para crianças menores de 5 anos. No entanto, Phizer retirou o pedido
A vacina da Moderna para crianças de 5 meses a 6 anos seria uma vacina de duas doses com um quarto da força de uma dose para adultos. A vacina é segura em crianças e a Moderna descobriu que a febre era um efeito colateral comum após a injeção.
Moderna diz os dados de teste de 6.700 crianças mostra que a vacina é 51% eficaz e 37% eficaz para crianças menores de 2 anos e crianças de 2 a 5 anos, respectivamente contra doenças sintomáticas - e também que a variante Omicron foi responsável pela maioria das infecções estudar.
Dr. Paul Burton, diretor médico da Moderna observou que as crianças terão alta proteção contra doenças graves, por CNBC, potencialmente ainda mais do que os adultos após duas doses. Nenhuma das crianças estudadas foi hospitalizada com COVID-19 durante o estudo. O Dr. Burton também sugeriu que esses números são equivalentes à proteção de um adulto após duas doses da vacina.
Quanto a saber se a vacina estará ou não pronta até junho para lançamento, parece que o FDA revisará a vacina Moderna em junho. A Pfizer também pretende ter sua própria vacina aprovada até junho. Historicamente, levava algumas semanas para o FDA revisar os dados da vacina e aprovar o lançamento, para que isso pudesse sugerem que as vacinas sejam lançadas no final de junho ou início de julho, o que significa que as crianças podem começar a receber seu primeiro doses quando as viagens de verão começam.
