A espera por uma vacina COVID-19 pode em breve (finalmente, na verdade, depois de muitos atrasos) acabar para os pais de crianças pequenas. A Food and Drug Administration (FDA) acabou de aceitar o pedido da Pfizer para autorização de sua vacina COVID-19 para o público com menos de 5 anos. Crianças menores de 5 anos são o único segmento remanescente da população dos EUA sem uma vacina COVID aprovada, e a possível aprovação ocorre após meses e meses de atrasos.
A Pfizer originalmente tinha puxou sua aplicação inicial volta em fevereiro. Os dados que acompanham o pedido original deixaram algumas dúvidas sobre a eficácia do medicamento de duas doses vacina para crianças de 2 a 5 anos, embora crianças menores de 2 anos tenham respondido bem e desenvolvido imunidade. A empresa optou por puxar esse aplicativo e esperar por mais dados sobre a eficácia potencial de uma terceira dose da vacina antes de reenviar o pedido ao FDA para aprovação.
A vacina de três doses parece ter feito o truque. Dados divulgados pela Pfizer mostram que três doses são 80% eficazes na prevenção de COVID-19 sintomático em crianças pequenas, embora esse número seja baseado em apenas 10 casos de COVID-19. A empresa de biotecnologia realizará uma análise mais completa assim que 21 casos forem diagnosticados dentro do grupo de estudo.
A vacina Moderna de duas doses é 51% eficaz em crianças de seis meses a 2 anos e 37% eficaz em crianças de 2 a 6 anos.
Ambas as empresas esperam um exame minucioso dos efeitos colaterais, que ambas listam como “toleráveis”, embora haja evidências de que as vacinas podem causar febre alta em crianças.
Embora o pedido da Pfizer tenha sido submetido, ainda não há previsão de quando ou se será realmente aprovado e disponibilizado ao público. "Reconhecemos que os pais estão ansiosos para que seus filhos pequenos sejam vacinados contra o COVID-19 e, embora o FDA não possa prever por quanto tempo avaliação dos dados e informações, revisaremos qualquer solicitação de EUA que recebermos o mais rápido possível usando uma base científica abordagem," disse um porta-voz da FDA.
O painel consultivo independente da FDA, o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, realizará audiências no final deste mês tanto para a vacina Pfizer de três doses quanto para o vacina Moderna de duas doses, que foi submetido para aprovação em 28 de abril. Se aprovados, os pedidos serão revisados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e poderão estar disponíveis para os consumidores já no final de junho.