Em 31 de março, o Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) concedeu a aprovação do Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo por sua capacidade de manter os bebês adormecidos posicionados com segurança nas costas. Essa aprovação do FDA o torna o primeiro e único produto desse tipo - um produto projetado para manter os bebês dormindo de costas - a receber essa classificação de aprovação.
Colocar os bebês para dormir de costas é uma forte recomendação do Academia Americana de Pediatria para reduzir as mortes relacionadas ao sono em bebês, incluindo a Síndrome da Morte Súbita Infantil (SIDS), um termo usado para descrever a morte súbita e inesperada de um bebê com menos de 1 ano de idade. As mortes por SIDS geralmente ocorrem durante o sono ou na área de dormir do bebê.
No entanto, é importante observar que essa aprovação do FDA não significa que o produto reduzirá a incidência de SID. No momento, o FDA diz que o Snoo “não demonstrou diretamente uma redução na incidência de SIDS/SUID.
O Snoo recebendo Aprovação De Novo da FDA agora significa que é classificado como um Dispositivo médico de classe II, abrindo as portas para que o berço de mais de $ 1.500 seja potencialmente coberto por seguradoras, aumentando seu acesso aos pais e potencialmente ajudando a conter a crise de 3.400 bebês morrendo de SIDS a cada ano nos EUA
O que é o Snoo Sleeper?
O dorminhoco Snoo, que chegou ao mercado em 2016, tem muitos recursos interessantes que facilitam a soneca e a hora de dormir para bebês e seus pais. É um berço inteligente, por isso foi projetado para responder ao bebê adormecido se ele acordar, começar a chorar ou parecer inquieto.
O berço pode responder aos bebês usando uma combinação de movimento, som e panos para simular o ambiente do útero e impedem que os bebês rolem de barriga para baixo, mantendo-os seguros de costas.
Para muitos pais, o produto é uma dádiva de Deus, mas cara. O berço custa $ 1.500 ou, para alugar, $ 159 por mês - tornando-o essencialmente um bem de luxo que você só usa por seis meses, porque foi concebido apenas para bebés até aos 6 meses.
O Snoo ajuda a prevenir SIDS?
Uma das recomendações de sono mais importantes para reduzir o risco de SIDS é sempre colocar os bebês para dormir de costas e para evitar que rolem antes de serem independentes o suficiente para rolar de costas. ter.
Esse é o recurso do Snoo que levou à aprovação do FDA. O produto protege com segurança os bebês de costas durante o sono.
"O berço SNOO Smart Sleeper e o Snoo Sleep Sack destinam-se conjuntamente a facilitar uma posição supina durante o sono", diz a concessão da FDA, de acordo com um comunicado de imprensa. “O SNOO demonstrou facilitar uma posição supina durante o sono.”
O produto não está, no entanto, associado a uma redução na incidência de SIDS, afirma o FDA.
O que essa aprovação pode significar financeiramente para os pais?
Os pais querem o Snoo, mas o Snoo é caro. Não é barato obter todos os sinos e assobios que o Snoo oferece para ajudar os bebês a dormir e mantê-los sonhando em paz.
A nova aprovação do De Novo pode significar que o dorminhoco é, no futuro, menos um luxo para pais cansados que podem pagar o preço para comprar ou alugar um e mais dispositivos médicos, semelhantes a bombas tira leite, que podem ser parcial ou totalmente cobertos por seguro. Isso pode aumentar o acesso ao produto.
O ABC do sono infantil seguro
É importante que os pais sigam as orientações de sono para manter seus bebês seguros enquanto dormem. O ABC do sono infantil seguro recomenda que os bebês sempre durmam sozinho, em seus costas, e em seus berços.
Outras diretrizes incluem o seguinte:
- Coloque o bebê de costas enquanto dorme, incluindo todas as sonecas.
- O colchão do bebê deve ser sempre firme e sem inclinação.
- Mantenha o berço ou berço do bebê livre de pára-choques, brinquedos, cobertores e travesseiros.
- O bebê deve sempre dormir em sua própria cama (berço, berço).
- Mantenha a área de dormir do seu bebê no mesmo quarto onde você dorme.
Para ler a aprovação completa do FDA De Novo, visite happiestbaby.com.
