A empresa farmacêutica americana Merck acabou de solicitar autorização de uso de emergência do FDA para molnupiravir, um comprimido desenvolvido em parceria com a Ridgeback Biotherapeutics para o tratamento de leve a moderado casos de COVID-19. Se autorizado, o medicamento seria o primeiro medicamento antiviral oral para a doença e, potencialmente, uma virada de jogo na luta contínua contra ela.
Atualmente, os pacientes com COVID geralmente recebem remdesivir antiviral e o esteróide genérico dexametasona quando são admitidos no hospital. A terapia com anticorpos monoclonais também tem sido usada como tratamento COVID sob uma autorização de uso emergencial do FDA.
O molnupiravir é diferente porque foi desenvolvido por cientistas da Emory University especificamente para tratar COVID-19. É um potente análogo de ribonucleosídeo que inibe a replicação do coronavírus que causa COVID-19, e tem sido mostrado ser ativo contra as variantes "mais comuns" do vírus, um descritor que parece incluir o altamente contagioso variante delta.
A Merck está pedindo uma autorização de uso de emergência do FDA, o mesmo tipo de autorização que todas as vacinas COVID-19 tinham inicialmente, e que todas, exceto as Vacina Pfizer-BioNTech continuar a ser distribuído em. Sua evidência da eficácia e segurança do medicamento vem de testes clínicos que sugerem que o molnupiravir é altamente eficaz quando administrado a pessoas que foram infectadas, mas não progrediram para graves COVID-19. O medicamento foi administrado a pacientes não hospitalizados com pelo menos um fator de risco isso fez com que o seu estado se agravasse a ponto de necessitar de hospitalização.
No meio do estudo, os pacientes que receberam molnupiravir se saíram dramaticamente melhor do que aqueles que receberam um placebo de acordo com a Merck. Eles tinham metade da probabilidade de enfrentar hospitalização ou morte (7,3 por cento vs. 14,1 por cento), e durante 29 dias nenhum morreu, enquanto oito que receberam o placebo faleceram.
O governo dos EUA já tem contrato para fornecer 1,7 milhão de cursos de molnupiravir a US $ 700 cada, e a empresa também tem fornecimento e acordos de compra antecipada com outros governos ao redor do mundo para alocar o resto dos 10 milhões de cursos que planeja produzir até o final do ano. Além disso, a Merck licenciou o medicamento para vários fabricantes de medicamentos genéricos que devem produzir molnupiravir para distribuição em mais de 100 países de baixa e média renda.
A autorização de uso de emergência solicitada para molnupiravir é apenas para uso adulto, portanto, as crianças que contraírem COVID-19 não serão elegíveis para recebê-lo, pelo menos não ainda. Não está claro se, como o fabricantes de vacinas, A Merck buscará autorização do FDA de qualquer tipo para pacientes menores de 18 anos.
Portanto, embora seu uso direto para pais com filhos pequenos possa ser limitado, a presença de um medicamento eficaz para pacientes com COVID-19 - junto com as vacinas que agora são amplamente disponíveis - são boas notícias para aqueles de nós ansiosos por inaugurar um mundo pós-pandêmico em que COVID-19 está presente, mas não o tipo de perturbador mundial total que tem sido por quase dois anos agora.
