Atualização: a partir do meio do dia 17 de setembro, o FDA rejeitou esmagadoramente o valor de dar reforços a todos os americanos com mais de 16 anos. Eles provavelmente farão uma segunda votação sobre se irão ou não recomendar reforços para grupos mais direcionados, como idosos ou pessoas imunocomprometidas.
Em meados de agosto, o governo Biden anunciou que, ao lado de funcionários médicos do governo, recomendou vacinas de reforço para pessoas que já estavam totalmente vacinadas contra COVID-19
A recomendação de um reforço foi direcionada na ordem das pessoas que foram vacinadas primeiro. A administração Biden sugeriu que os americanos recebessem outra dose cerca de 8 meses após a segunda dose. Mas desde a recomendação, o FDA ainda não decidiu se recomendará ou não os reforços para os americanos.
Por Jornal de Wall Street, o grupo de 20 consultores científicos se reunirá para discutir os dados sobre os reforços e se a vacina COVID-19 Pfizer se torna ou não menos eficaz com o passar do tempo. Os dados que o painel analisará mostrarão imunidade ao longo do tempo em diferentes partes do mundo e dados que mostram se a terceira dose aumenta significativamente
A Pfizer afirma que o FDA já afirmou que a terceira dose é segura e eficaz. Portanto, a audiência será principalmente sobre se a terceira dose aumentará significativamente a imunidade ou se é necessária.
Embora no passado, a autorização do FDA de vacinas parecia mais uma certeza do que uma possibilidade, dados os dados sobre quão seguras e eficazes são todas as três vacinas COVID-19 oferecidas ao público, há uma possibilidade legítima que o FDA pode não aprovar as doses de reforço devido à sua potencial falta de necessidade médica.
Afinal, os dados têm que mostrar que a eficácia da vacina diminui para todos em torno da marca de 8 meses para aprovação total e generalizada. o WSJ sugere que um possível resultado da reunião poderia ser que os reforços sejam aprovados em um nível específico, como para pessoas que trabalham na saúde cuidados e, portanto, correm maior risco de contrair COVID, ou para pessoas com mais de 65 anos, que correm maior risco de morrer devido ao vírus.
Este endosso potencial da FDA chega em um momento em que a administração Biden já colocou todo o seu peso no plano de reforço.
Enquanto isso, os especialistas estão em ambos os lados da questão, alguns sugerindo que a vacina ainda é eficaz e que os dados ainda não apóiam a necessidade de um reforço; enquanto outros disseram que os dados mostram que oferece a proteção necessária contra um número crescente de variantes cada vez mais agressivas do COVID-19.
Isso acontece em um momento em que as organizações globais de saúde como a Organização Mundial da Saúde (OMS) têm implorado a pessoas saudáveis que não tomem vacinas de reforço, visto que a população global tem lutado para ter acesso às vacinas COVID-19. A decisão do FDA deve vir em breve. Não está claro o que eles vão dizer, por enquanto.
