Já se passaram oito meses desde que uma vacina para COVID-19 foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para autorização de uso de emergência (EUA). O Pfizer-BioNTech COVID-19 foi o primeiro a cair no chão. Com isso, os Estados Unidos puderam começar a implantar seu programa de vacinação vital para a batalha contra o COVID-19. E agora o vacinação recebeu o selo oficial e completo de aprovação do FDA para pessoas com 16 anos ou mais.
De acordo com EUA hoje, aprovação da vacina Pfizer, a vacina COVID-19 mais recebida nos Estados Unidos, com mais de 200 milhões doses já administradas, vem depois de centenas de milhares de páginas detalhando meses de dados sobre sua eficácia e segurança. A aprovação total foi baseada em dados coletados de mais de 44.000 pessoas que foram acompanhadas por seis meses após o recebimento da vacina.
“O público pode estar muito confiante de que esta vacina atende aos altos padrões de segurança, eficácia e qualidade de fabricação que o FDA exige de um produto aprovado”.
Então, o que essa aprovação significa, especialmente porque muitos americanos receberam as vacinas durante a fase de uso de emergência? O que isso significa para crianças de 12 a 15 anos? A aprovação total pode ter um impacto significativo em duas áreas especificamente. Para as crianças, o impacto será menos direto.
Pessoas hesitantes com a vacina podem procurar a vacina
A primeira razão pela qual a aprovação é importante é que pode ser um fator convincente para a população vacilante que citam "não é totalmente aprovado pela FDA" como uma das razões para não conseguir as injeções.
Agora que a vacina foi totalmente aprovada, pode ajudar a aliviar as preocupações e ajudar a aumentar a porcentagem de pessoas vacinadas em todo o país que estão em um risco astronomicamente maior de adoecer gravemente, ser hospitalizado e morrer de COVID-19.
“Com base nos dados de acompanhamento de longo prazo que submetemos, a aprovação de hoje para maiores de 16 anos afirma o perfil de eficácia e segurança de nossa vacina em um momento em que ela é urgentemente necessária ”, disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer. “Tenho esperança de que esta aprovação ajude a aumentar a confiança em nossa vacina, já que a vacinação continua sendo a melhor ferramenta que temos para ajudar a proteger vidas e obter imunidade coletiva.”
Funcionários, governos locais e outros podem começar a exigir vacinação para emprego
Mas a aprovação também tem outro impacto que podemos ver crescer rapidamente. Com a aprovação total da FDA para a vacina Pfizer COVID-19, podemos começar a ver mais prescrições de vacinas sendo aplicadas em universidades, governos locais e empresas.
“A obrigatoriedade se torna muito mais fácil quando você tem total aprovação”, disse o Dr. Carlos del Rio, da Emory University. “Acho que muitas empresas estão esperando por isso.”
Esta notícia de boas-vindas vem como o Variante delta continua a se espalhar pelo país ao mesmo tempo que o outono e a temporada de volta às aulas também estão chegando.
Para crianças de até 15 anos, não há muitas mudanças - exceto quanto à segurança potencial
Para crianças de 12 a 15 anos, a vacina ainda está nos EUA. Isso significa que, embora crianças a partir de 12 anos ainda possam tomar a vacina, ela ainda não está "totalmente aprovada". É importante notar que os EUA ainda devem atender a padrões de testes rigorosos e a vacina é extremamente segura e eficaz em crianças, que serão mais em risco do que quando as escolas eram remotas, ao reentrar nas salas de aula e entrar em contato com muitas pessoas nas salas de aula e nas mundo. A aprovação total virá em breve.
E embora a aprovação total ainda não abra caminho para crianças menores de 12 anos devem ser vacinadas ainda assim, espera-se a aprovação do uso de emergência para essa faixa etária nos próximos meses.
O que mudará para as crianças é a esperança potencial de que as taxas de vacinação aumentem com a aprovação total, dando às crianças uma escudo de adultos vacinados em torno deles e mantê-los mais seguros de COVID-19, que está registrando a hospitalização de crianças cotações.
