Crianças de 12 a 15 anos agora serão elegíveis para receber a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 depois que o FDA expandiu sua autorização de uso de emergência em 10 de maio, segunda-feira à noite. A mudança não foi exatamente uma surpresa - há rumores há meses - e é uma boa notícia para os pais ansiosos para ter seus filhos uma vacina COVID à medida que as escolas reabrem em todo o país - e campo de verão teares.
“A expansão da FDA da autorização de uso de emergência para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir adolescentes de 12 a 15 anos é um passo significativo na luta contra o COVID-19 pandemia," disse comissária interina da FDA, Dra. Janet Woodcock. “A ação de hoje permite que uma população mais jovem seja protegida do COVID-19, aproximando-nos de retornar a um senso de normalidade e acabar com a pandemia. Os pais e responsáveis podem ter certeza de que a agência realizou uma revisão rigorosa e completa de todos os dados disponíveis, como fizemos com todas as nossas autorizações de uso de emergência da vacina COVID-19. ”
Aqui está tudo o que você precisa saber sobre as novidades.
Atualização: Em 12 de maio, o CDC também aprovou e recomendou o uso da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 em crianças de 12 a 15 anos. Crianças com mais de 12 anos em todos os estados do país agora podem ser vacinadas com a vacina Pfizer.
Que evidências o FDA usou para tomar essa decisão?
Embora pessoas mais jovens geralmente tenham um curso da doença COVID-19 mais brando do que os adultos, aproximadamente 1,5 milhão de 11-17 anos contraíram COVID-19 entre 1º de março de 2020 e 30 de abril de 2021. Isso foi motivação suficiente para considerar a expansão da autorização de emergência para a vacina, em vez do processo mais lento de aprovação da vacina padrão.
Para conceder essa aprovação, o FDA precisava determinar se a vacina era segura e eficaz.
O FDA citou um julgamento de 2.260 participantes de 12 a 15 anos de idade em sua justificativa para a mudança. Metade desses participantes recebeu a vacina Pfizer, enquanto a outra metade recebeu um placebo. Os efeitos colaterais foram semelhantes em tipo e duração aos comumente relatados por vacinados com 16 anos ou mais. Esses dados mostraram que a vacina era segura e eficaz na prevenção de COVID em crianças.
Em uma análise separada, nenhum caso de COVID-19 foi encontrado em 1.005 receptores de vacina, enquanto 16 casos foram encontrados em 978 receptores de placebo.
A vacina que as crianças recebem é diferente da versão adulta?
Não. A vacina Pfizer agora aprovada para crianças de 12 a 15 anos é a mesma (na mesma dose) que tem sido dada a milhões de adultos em todo o mundo. Por uma questão prática, isso é uma coisa boa, já que os locais de vacina não terão que estocar um tipo adicional de injeção no momento.
E as vacinas Moderna e Johnson & Johnson?
Moderna e Johnson & Johnson - as empresas por trás das outras duas vacinas aprovadas para uso nos Estados Unidos - estão ficando para trás da Pfizer nesta área. Embora aparentemente estejam sendo estudados em jovens - ensaios em jovens, adolescentes, bebês, grávidas, crianças muito pequenas, etc. - ainda estão em andamento.
Quando as crianças mais novas serão elegíveis para a vacina COVID-19?
A Pfizer espera que sua vacina seja aprovada para uso em bebês e crianças pequenas (crianças de 2 a 11 anos) em setembro e bebês em novembro. Essa é uma proposta um pouco mais complicada, pois crianças tão jovens precisarão de diferentes doses da vacina.
“À medida que chegarmos às crianças mais novas, com 11 anos ou menos, diferentes doses da vacina precisarão ser usadas”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA. “E também há diferentes considerações de risco-benefício, porque sabemos que crianças mais novas têm sido suscetíveis a este interessante síndrome multiinflamatória com COVID-19, e temos que nos certificar de que não veremos nada desagradável nos mais jovens crianças."
As crianças realmente serão vacinadas?
Milhões de crianças provavelmente serão vacinadas, mas uma pesquisa recente da Kaiser Family Foundation descobriu que apenas um terço dos pais de crianças de 12 a 15 anos agirá imediatamente para que seus filhos tomada. Este generalizado hesitação vacinal nos pais vai atenuar o efeito positivo desta expansão, reforçando o fato de que após a criação e obtenção de aprovação para As vacinas COVID-19, na verdade, convencer as pessoas a tomarem injeções nos braços - e nos de seus filhos - é uma coisa complicada de Faz.
