La începutul acestei luni, SUA și-au doborât recordul pentru cei mai mulți copii spitalizați cu COVID într-o zi de la începutul Covid-19 pandemie, cu peste 1.900 de copii în spital pe 15 august. Această creștere a cazurilor severe se aliniază cu sezonul de întoarcere la școală, dar multe districte școlare nu necesită măști și nu oferă opțiuni online. Și după cum știu bine părinții, COVID vaccin nu este încă disponibil pentru copiii sub 12 ani. Bine, da, Vaccinul Pfizer este legal din punct de vedere tehnic acum — dar cu siguranță nu este sigur să le oferi copiilor „off-label”. Așa că vă puteți implora copilul să-și păstreze masca la școală, dar ce altceva puteți face? Iată o idee: înscrieți-vă copilul la a Vaccin covid proces.
Deși participarea la un proces este mai multă muncă decât să obții o șansă la cabinetul medicului pediatru local, asta ar putea oferi copilului tău protecția atât de necesară împotriva COVID, pe care altfel nu ar avea-o, spune Bill Muller, MD, PhD, un specialist în boli infecțioase pediatrice de la Northwestern Feinberg School of Medicine, care lucrează la un test de vaccin pediatric COVID.
Pfizer spune că se așteaptă să depună o autorizație de utilizare în caz de urgență pentru vaccinul său la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani în septembrie. Ar putea dura câteva săptămâni după aceea înainte ca acești copii să poată primi vaccinul. Compania se așteaptă să depună dosare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani la scurt timp după, iar pentru cei cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 2 ani, în octombrie sau noiembrie. Moderna se află pe o linie temporală mai lentă. Între timp, un studiu este singura ta șansă de a-ți vaccina copilul mic împotriva COVID.
Deci, cum să-ți implici copilul într-un test de vaccin împotriva COVID-19? Cercetătorii din toată țara caută copii care să se alăture studiilor lor, dar asta nu înseamnă că este ușor să intri. Așa o faci.
Cum funcționează studiile de vaccin pentru copii la copii
Administrația pentru Alimente și Medicamente nu poate autoriza încă vaccinurile COVID pentru utilizare la copiii sub 12 ani, deoarece cercetătorii nu au terminat de studiat grupa respectivă de vârstă. Copiii au nevoie de o doză diferită decât adulții și este posibil ca vaccinurile să funcționeze diferit la persoanele mai tinere cu corpuri mai mici. Experții trebuie să termine testele atât pentru siguranță, cât și pentru eficacitate înaintea FDA și a Centers for Disease Controlul și Prevenirea își oferă sigiliul de aprobare și copiii mai mici pot începe să se vaccineze în masă.
Moderna și Pfizer își testează în prezent vaccinurile la copiii sub 12 ani din SUA. și-au împărțit studiile în trei grupe de vârstă: de la 6 luni la 2 ani, de la 2 la 5 ani și de la 5 la 5 ani. 11. Johnson și Johnson își testează vaccinul la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 inci Spania și Marea Britanie, dar în cele din urmă va înscrie și copiii în S.U.A.
În primele studii, doar un număr mic de copii primesc vaccinul. Experții studiază efectele secundare și reacțiile imune la acești copii pentru a determina dozele. Apoi, ei extind procesul la mai mulți copii și acolo este probabil să intri. Cercetătorii le administrează aleatoriu unora dintre copiii înscriși vaccinul și le administrează o cantitate mai mică un placebo. Nu vei ști pe care îl primește copilul tău decât mult mai târziu. Cercetătorii urmăresc apoi efectele secundare, copiii care se îmbolnăvesc de COVID și cine este spitalizat.
Cum este să fii într-un studiu de vaccin COVID?
Fiecare test de vaccin este ușor diferit în funcție de locul de cercetare. Dar, în general, încep cu un proces de screening pentru a se asigura că copiii care s-au oferit voluntari sunt eligibili. Cerințele exacte sunt lungi și diferă ușor între Moderna și Pfizer, dar cea care este relevantă pentru majoritatea copiilor este aceea că trebuie să fie sănătoși. Afecțiuni cronice precum diabetul sau astm trebuie să fie sub control.
Părinții fac de obicei un sondaj de eligibilitate pentru copilul lor atunci când își exprimă interesul pentru un proces. Dacă copilul lor este selectat, va trebui să călătorească la locul de cercetare pentru a primi prima și a doua doză. Ei vor face, de asemenea, vizite suplimentare în persoană și telesănătate. Timp de luni sau chiar ani după studiu, cercetătorii le vor cere să se înregistreze și, eventual, să viziteze site-ul în persoană pentru urmărire. În timpul studiului, li se poate cere, de asemenea, să țină un jurnal zilnic al oricăror efecte secundare pe care le experimentează.
„De asemenea, le-am cere să fie urmăriți în continuare pentru potențiale efecte adverse ulterior, ceea ce nu ar fi cazul cuiva care mergea la medicul lor obișnuit pentru a-și face vaccinul”, a spus Muller spune.
Participarea la orice etapă a studiului este voluntară, iar familiile pot renunța oricând. (Dar de dragul științei, ar trebui să continuați să participați atâta timp cât vi se cere, cu excepția circumstanțelor neprevăzute.)
Nu toți copiii aflați într-un studiu de vaccin COVID vor primi efectiv vaccinul. Unii vor primi un placebo. Câți copii primesc vaccinul față de placebo poate depinde de locație, dar se pare că multe studii oferă trei copii un vaccin pentru fiecare care primește un placebo. Din acest motiv, este important să folosiți în continuare alte măsuri de precauție pentru a preveni infecția cu COVID.
Priya Banerjee, MD, un patolog criminalist din Rhode Island, încearcă să-și înscrie fiica într-un studiu. Dacă este capabilă, nu intenționează să se comporte altfel după ce fiica ei primește vaccinul în cazul în care este un placebo. „Nu îmi reduc măsurile de precauție chiar dacă ea intră într-un studiu”, spune ea. „Vom urma în continuare protocolul maxim.”
Când vaccinul este autorizat pentru grupa de vârstă a copilului dumneavoastră, veți avea opțiunea de a dezvălui dacă copilul dumneavoastră a primit placebo. Dacă au făcut-o, vei fi primul la rând pentru a primi un vaccin. „Le putem promite că ar avea acces mai devreme la vaccin dacă cineva ar fi autorizat înainte de încheierea studiului”, spune Muller.
Este sigur să vă înscrieți copilul într-un studiu de vaccin împotriva COVID-19?
„Obiectivul principal pentru fiecare studiu clinic este siguranța”, spune Muller. „Chiar și în acele studii care sunt în stadii relativ avansate, cum ar fi studiile cu vaccinul COVID, cea mai importantă evaluare pe care o facem este că pacienții sunt în siguranță.”
Acesta este motivul pentru care cercetătorii evaluează îndeaproape și urmăresc participanții pentru efectele adverse. Există multe reguli care i-ar determina pe cercetători să întrerupă studiul dacă ar găsi prea multe. În plus, studiile au descoperit deja că vaccinurile sunt sigure la adulți, iar mulți copii au făcut-o deja au fost testate în studii, așa că există puține șanse ca vaccinurile să dăuneze unui copil participant.
Dacă aveți întrebări speciale, nu vă fie teamă să întrebați experții care execută procesul la care aplicați. Și nu uitați, introducerea numelui copilului pe o listă de interese nu îl angajează într-un studiu. Așadar, înscrieți-vă și, dacă sunteți selectat, puteți obține răspunsurile direct din gura experților înainte ca dvs. și copilul dumneavoastră să decideți dacă să participați.
Cum să-ți faci copilul să participe la un test de vaccin COVID
Elementele de bază sunt simple: găsiți o încercare și puneți-vă numele pe listă. Cu toate acestea, găsirea de studii care recrutează participanți este mai dificilă decât pare. Banerjee a încercat de luni de zile, dar fără rezultat. „Este foarte noroc la remiză”, spune ea. Un site, de exemplu, avea un Lista de așteptare de 2.000 de persoane.
Din fericire, site-urile de cercetare ar putea recruta mai mulți copii acum. La începutul lunii august, FDA le-a îndemnat pe Pfizer și Moderna să facă acest lucru crește numărul de înscrieri pentru studiile lor pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani. Cu mai mulți participanți, cercetătorii au șanse mai mari de a surprinde potențiale efecte secundare rare, dar grave.
Resursele online vă pot ajuta să găsiți site-uri care recrutează. Începeți prin a căuta site-urile web pentru studiile Moderna și Pfizer:
- Căutați un test pediatric de vaccin Pfizer COVID Aici
- Verificați-vă eligibilitatea și găsiți un vaccin pediatric Pfizer COVID din apropiere Aici
- Verificați-vă eligibilitatea și găsiți un studiu pediatric Moderna COVID în apropiere Aici
De asemenea, puteți căuta site-uri de încercare individuale din apropiere pentru a vedea dacă recrutează, apoi contactați-i direct. Puteți găsi cel puțin câteva dintre locațiile site-urilor pentru studiile Moderna și Pfizer în fila „Locații” pe paginile lor web clinicaltrials.gov respective.
- Găsiți site-ul de studii clinice Pfizer Aici
- Găsiți site-ul de studii clinice Moderna Aici
Pentru multe încercări, nu există o cerință privind locația. Deci, dacă singurul în care intri este în cealaltă parte a țării, tehnic poți să o faci. Dar amintiți-vă, va trebui să vizitați personal, așa că poate fi cel mai bine să rămâneți local. Nisha Gandhi, MD, medic de terapie intensivă din New Jersey, și-a acceptat fiica într-un studiu în Idaho. Dar ea a decis în cele din urmă că site-ul era prea departe pentru numărul de călătorii pe care ar trebui să le facă. Din fericire, a reușit să-și înscrie fiica într-un studiu mai aproape de casă.
Nu vă fie teamă să vă conectați cu părinții locali pentru a descoperi noi site-uri de încercare. Și fii cu ochii pe publicațiile locale de știri, care pot anunța când un site de cercetare din apropiere are nevoie de mai mulți voluntari.
Este dificil să intri într-un vaccin pediatric împotriva COVID-19, iar o mare parte este noroc. Dar este și despre dăruire. Familia care se aplică la opt site-uri va fi mai probabil să intre decât familia care se aplică la două. Dacă vrei să aplici, nu ezita. Pentru că site-urile se umplu rapid și sunt doar atâtea fotografii de parcurs.
