Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a extins aprobarea pentru un medicament antiviral IV pentru tratarea COVID, făcându-l primul tratament aprobat pentru COVID la copiii sub 12 ani. Iată ce trebuie să știe părinții.
Agenția a aprobat utilizarea remdesivirului, numit și Veklury, pentru copiii care sunt testați pozitiv pentru COVID-19. Medicamentul poate fi utilizat la copii de până la 28 de zile și care cântăresc cel puțin trei kilograme (aproximativ șapte lire). Medicamentul este aprobat pentru utilizare la copiii care sunt spitalizați, precum și la cei care nu sunt spitalizat, dar sunt expuși riscului ca boala să progreseze la o afecțiune severă, FDA state.
„Deoarece COVID-19 poate provoca boli severe la copii, dintre care unii nu au în prezent o opțiune de vaccinare, continuă să fie nevoie de un sistem sigur și eficient. Opțiuni de tratament pentru COVID-19 pentru această populație”, a declarat Patrizia Cavazzoni, MD, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA, într-un comunicat. conform MedPage astăzi.
Deși este bine că în sfârșit există un tratament COVID aprobat pentru copiii mici, încă nu există un vaccin aprobat pentru copiii sub 5 ani.
FDA a stabilit anterior o dată în luna mai pentru ca Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice înrudite să revizuiască rezultatele studiului pentru vaccinuri pentru copiii sub 5 ani. Cu toate acestea, acele întâlniri programate provizoriu au fost în cele din urmă abandonate ca Pfizer și BioNTech au decis să-și extragă datele și să aștepte mai multe informații despre eficacitatea vaccinului în acest sens grupă de vârstă.
NBC News raportează că oamenii familiarizați cu planurile actuale spun că FDA ar putea autoriza vaccinul COVID-19 pentru cea mai tânără grupă de vârstă în iunie.
Se estimează că în prezent există 19,5 milioane de copii cu vârsta sub 5 ani în SUA și Puerto Rico, toți care nu au un vaccin aprobat împotriva COVID-19. Acesta este singurul grup de vârstă din SUA care nu are încă un vaccin disponibil pentru COVID, al cărui proces de aprobare a fost îndeplinit cu întârzieri, eșecuri și studii prelungite.
