Compania farmaceutică americană Merck tocmai a solicitat autorizația de utilizare de urgență de la FDA pentru molnupiravir, un comprimat dezvoltat în parteneriat cu Ridgeback Biotherapeutics pentru tratarea uşoară până la moderată cazuri de COVID-19. Dacă este autorizat, medicamentul ar fi primul medicament antiviral oral pentru boală și, potențial, o schimbare a jocului în lupta continuă împotriva acesteia.
În prezent, pacienților cu COVID li se administrează adesea remdesivirul antiviral și steroidul generic dexametazonă atunci când sunt internați în spital. Terapia cu anticorpi monoclonali a fost, de asemenea, utilizată ca tratament pentru COVID în baza unei autorizații de utilizare de urgență din partea FDA.
Molnupiravir este diferit, deoarece a fost dezvoltat de oamenii de știință de la Universitatea Emory special pentru a trata COVID-19. Este un analog ribonucleozidic puternic care inhibă replicarea coronavirusului care provoacă COVID-19 și a fost s-a dovedit a fi activ împotriva celor „cele mai comune” variante ale virusului, un descriptor care ar părea să includă contagios
Merck cere o autorizație de utilizare de urgență de la FDA, același tip de autorizație pe care o aveau inițial toate vaccinurile COVID-19 și că toate, cu excepția celor Vaccinul Pfizer-BioNTech continuă să fie distribuit sub. Dovezile sale privind eficacitatea și siguranța medicamentului provin din testele clinice care sugerează că molnupiravir este foarte eficient atunci când este administrat persoanelor care au fost infectate, dar care nu au evoluat la severitate COVID-19. Medicamentul a fost administrat pacienților neinternați cu cel puțin unul factor de risc ceea ce a făcut ca starea lor să se înrăutățească până la punctul de a necesita spitalizare.
La jumătatea studiului, pacienții care au primit molnupiravir s-au descurcat dramatic mai bine decât cei care au primit un placebo conform lui Merck. Erau la jumătate mai probabil să se confrunte cu spitalizare sau deces (7,3 la sută vs. 14,1 la sută), și în 29 de zile niciunul nu a murit, în timp ce opt cărora li s-a administrat placebo au murit.
Guvernul SUA are deja un contract pentru furnizarea a 1,7 milioane de cursuri de molnupiravir la un preț de 700 USD fiecare, iar compania are, de asemenea, furnizare și acorduri de cumpărare în avans cu alte guverne din întreaga lume pentru a aloca restul celor 10 milioane de cursuri pe care intenționează să le producă până la sfârșitul an. În plus, Merck a licențiat medicamentul mai multor producători de medicamente generice care se așteaptă să producă molnupiravir pentru distribuție în peste 100 de țări cu venituri mici și medii.
Autorizația de utilizare de urgență solicitată pentru molnupiravir este doar pentru adulți, așa că copiii care contractează COVID-19 nu vor fi eligibili să o primească, cel puțin nu încă. Nu este clar dacă, cum ar fi producatorii de vaccinuri, Merck va solicita autorizarea FDA de orice fel pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Deci, în timp ce utilizarea directă pentru părinții cu copii mici ar putea fi limitată, prezența unui medicament eficient pentru pacienții cu COVID-19 – împreună cu vaccinurile care sunt acum pe scară largă. disponibil – este o veste bună pentru cei dintre noi dornici să introducă într-o lume post-pandemică în care COVID-19 este prezent, dar nu genul de perturbator mondial total care a fost de aproape doi ani. acum.
