Au trecut opt luni de când un vaccin pentru COVID-19 a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru autorizație de utilizare de urgență (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 a fost primul care a lovit pământul. Cu asta, Statele Unite au putut începe să-și lanseze programul vital de vaccinare pentru a lupta împotriva COVID-19. Și acum vaccinare a primit ștampila oficială și completă de aprobare de la FDA pentru persoanele de 16 ani și peste.
Conform USA Today, aprobarea vaccinului Pfizer, cel mai primit vaccin COVID-19 din Statele Unite, cu peste 200 de milioane dozele deja administrate, vine după sute de mii de pagini care detaliază luni de date despre eficacitatea și Siguranță. Aprobarea completă s-a bazat pe datele colectate de la peste 44.000 de persoane care au fost urmărite timp de șase luni după ce au primit vaccinul.
„Publicul poate fi foarte încrezător că acest vaccin îndeplinește standardele înalte de siguranță, eficacitate și calitate de fabricație pe care le solicită FDA pentru un produs aprobat.”
Deci, ce înseamnă această aprobare, mai ales că mulți americani au primit vaccinurile în faza de utilizare de urgență? Ce înseamnă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani? Aprobarea completă poate avea un impact semnificativ în două domenii în special. Pentru copii, impactul va fi mai puțin direct.
Persoanele care ezită la vaccin pot căuta vaccinul
Primul motiv pentru care aprobarea contează este că poate fi un factor convingător pentru populația care ezită la vaccin care citează „nu este pe deplin aprobat de FDA” drept unul dintre motivele pentru care nu primesc vaccinurile.
Acum că vaccinul are aprobare deplină, poate ajuta la atenuarea grijilor și la creșterea procentului de persoane vaccinate în toată țara care sunt expuși unui risc astronomic mai mare de a se îmbolnăvi grav, de a fi internat în spital și de a muri din cauza COVID-19.
„Pe baza datelor de urmărire pe termen lung pe care le-am transmis, aprobarea de astăzi pentru cei cu vârsta de 16 ani și peste afirmă profilul de eficacitate și siguranță al vaccinului nostru într-un moment în care este nevoie urgentă”, a declarat Albert Bourla, președinte și CEO. a lui Pfizer. „Sper că această aprobare va ajuta la creșterea încrederii în vaccinul nostru, deoarece vaccinarea rămâne cel mai bun instrument pe care îl avem pentru a ajuta la protejarea vieților și la obținerea imunității de turmă.”
Angajații, autoritățile locale și altele pot începe să impună vaccinarea pentru angajare
Dar aprobarea are, de asemenea, un alt impact pe care s-ar putea să-l vedem în creștere rapidă. Odată cu aprobarea completă de FDA a vaccinului Pfizer COVID-19, este posibil să începem să vedem că mai multe mandate de vaccinuri se impun în universități, guverne locale și companii.
„Obligarea devine mult mai ușoară atunci când aveți aprobarea deplină”, a spus dr. Carlos del Rio de la Universitatea Emory. „Cred că multe companii l-au așteptat.”
Această veste binevenită vine ca Varianta Delta continuă să se răspândească în toată țara în același timp în care toamna și sezonul de întoarcere la școală se lovește, de asemenea.
Pentru copiii cu vârsta sub 15 ani, nu prea multe schimbări – cu excepția siguranței lor potențiale
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, vaccinul este încă sub EUA. Asta înseamnă că, deși copiii cu vârsta de 12 ani în sus pot primi vaccinul, acesta nu este încă „aprobat pe deplin”. Este important de reținut că EUA trebuie să îndeplinească standarde riguroase de testare, iar vaccinul este extrem de sigur și eficient pentru copii, care vor fi mai mult risc decât erau atunci când școlile erau îndepărtate, deoarece reintră în sălile de clasă și intră în contact cu o mulțime de oameni în sălile de clasă și în lume. Aprobarea completă va veni în curând.
Și în timp ce aprobarea completă nu deschide încă calea pentru copiii sub 12 ani să fie vaccinați totuși, se așteaptă aprobarea de utilizare în caz de urgență pentru această grupă de vârstă în următoarele luni.
Ceea ce se va schimba pentru copii este potențiala speranță că ratele de vaccinare vor crește cu aprobarea deplină, oferindu-le copiilor o scut al adulților vaccinați care îi înconjoară și îi ține mai în siguranță de COVID-19, care spitalizează copiii în evidență ratele.
