Всего через несколько недель после подачи заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о расширении использования Pfizer COVID-19. вакцина для использования у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, компания Pfizer отозвала свою заявку.
Компания, которая подала заявку на одобрение для маленьких детей, последней группы, у которой еще не было разрешенной вакцины против COVID-19, всего несколько недель назад — «подождем данных о трех дозах», чтобы увидеть, будут ли вакцины более эффективными при большем количестве дозы. Действительно, Pfizer считает, что «это может обеспечить более высокий уровень защиты в этой возрастной группе». за Аксиос.
Это означает, что вместо выпуска вакцин уже 21 февраля — как ожидалось и сообщалось всего несколько дней назад — вакцины может быть не разрешено для этой возрастной группы до апреля.
Неудача, несомненно, расстроит родителей маленьких детей, особенно по мере того, как школьные округа и штаты обязательное использование масок на спине, которые помогли обеспечить уровень защиты от болезней для их непривитых детей в общественных местах. пространства.
Когда Pfizer первоначально подала заявку на авторизацию вакцины 1 февраля 2022 г., данные о том, действительно ли две дозы вакцины обеспечивают достаточный иммунный ответ у детей в возрасте от двух до пяти лет, были неоднозначными. Хотя две дозы 3-микрограммовой вакцины вызвал адекватный иммунный ответ у детей в возрасте до двух лет, дети в возрасте от двух до пяти не имели такой защиты от этого режима с двумя дозами. Несмотря на это, Pfizer все же подала заявку на получение разрешения в надежде, что вакцина будет разрешена для двух доз, расширенных до третьей дозы, как только будут доступны данные.
Хотя у маленьких детей гораздо меньше шансов серьезно заболеть или умереть от COVID-19, их вакцинация является важным способом обеспечить их безопасность, а также замедлить распространение COVID-19 среди взрослых.
Вместо этого, похоже, что Pfizer отложит свое «скользящее приложение», чтобы дождаться дополнительных данных о трехдозовой вакцине.
