Pfizer-BioNTech заявила, что здоровые дети в возрасте от 5 до 11 лет имеют прочный и безопасный иммунный ответ на бустер COVID-19 после завершения его испытания. В настоящее время компания собирает данные об эффективности и безопасности бустера у детей этого возрастного диапазона и планирует в ближайшее время подать заявку на применение в экстренных случаях. Так что же это значит для наших детей? Это то, что вам нужно знать.
Испытание Pfizer Booster для детей от 5 до 11 лет дало положительные результаты
Pfizer имеет завершил свою пробную фазу бустеров для детей от 5 до 11 лет и пришел к выводу, что бустер обеспечивает хороший иммунный ответ и безопасен для детей. В клиническое исследование были включены 140 детей в возрастной группе. Третья прививка от COVID в шесть раз увеличила количество антител против исходного штамма COVID-19 у этих 140 детей. Субанализ показал, что у 30 детей было 36-кратное увеличение по сравнению с вариантом Омикрон.
Согласно пресс-релиз Пфайзерположительные результаты «усиливают потенциальную функцию третьей дозы вакцины в поддержании высокого уровня защиты». против вируса в этой возрастной группе». На данный момент результаты испытаний не были доступны для сторонних ученых. рассмотрение.
Вакцина Pfizer от приходят дети от 5 до 11 лет в меньшей дозе, чем та, которая доступна для детей старшего возраста: 10 мкг по сравнению с 30 мкг. Бустерная доза для детей этой возрастной группы также будет составлять 10 мкг. Дети, участвовавшие в испытании, получили бустерную дозу через шесть месяцев после второй вакцинации.
Поскольку бустер уже разрешен для взрослых, регулирующие органы позволили иммунному ответу служить метрикой в испытании вместо того, чтобы рассматривать фактические инфекции COVID.
Исследования детской вакцины против COVID от Pfizer-BioNTech охватили более 10 000 детей в нескольких странах, включая США, Испанию и Польшу. Никаких новых проблем с безопасностью не возникло среди группы примерно 400 детей которые принимали участие в испытаниях бустеров.
Pfizer подаст заявку на авторизацию бустеров в возрасте от 5 до 11 лет
Ожидается, что с этими данными Pfizer представит результаты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для получения разрешений на экстренное использование бустерной прививки в этой возрастной группе.
Вакцинация против COVID для детей в возрасте от 5 до 11 лет была разрешена в начале ноября 2021 года. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в эту возрастную группу попадают примерно 28 миллионов детей в США. Около 10 миллионов человек получили по крайней мере одну дозу вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. только один разрешен к использованию в возрастной группе.
только возрастная группа у которых еще нет разрешенной вакцины против коронавируса, — это дети до 5 лет. Испытания все еще продолжаются, но еще не были представлены для получения разрешения после того, как две дозы вакцины не дали устойчивого иммунного ответа, и Pfizer отозвала свою заявку. В настоящее время проходит испытания третья доза для этой возрастной группы, прежде чем эти данные будут представлены в FDA.
