Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило одобрение противовирусного препарата для внутривенного введения для лечения COVID, что сделало его первым лечением, одобренным для лечения COVID у детей в возрасте до 12 лет. Вот что нужно знать родителям.
Агентство одобрило использование ремдесивира, также называемого Веклюри, для детей с положительным результатом на COVID-19. Лекарство можно использовать у детей в возрасте от 28 дней и весом не менее трех килограммов (около семи фунтов). Препарат разрешен к применению у детей, находящихся на стационарном лечении, а также у детей, не находящихся на госпитализированы, но подвержены риску потенциального прогрессирования заболевания до тяжелого состояния, FDA состояния.
«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, у некоторых из которых в настоящее время нет возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных Варианты лечения COVID-19 для этой группы населения», — заявила Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA. в соответствии с
Хотя хорошо, что наконец-то появилось одобренное лекарство от COVID для маленьких детей, до сих пор нет одобренной вакцины для детей в возрасте до 5 лет.
FDA ранее назначило дату в мае для Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам для рассмотрения результатов испытаний для вакцины для детей до 5 лет. Однако эти предварительно запланированные встречи в конечном итоге были отменены, поскольку Pfizer и BioNTech решили извлечь свои данные и дождаться дополнительной информации об эффективности вакцины в этом возрастная группа.
Новости NBC сообщает, что люди, знакомые с текущими планами, говорят, что FDA может разрешить вакцину против COVID-19 для самой младшей возрастной группы в июне.
По оценкам, в настоящее время в США и Пуэрто-Рико проживает 19,5 миллионов детей в возрасте до 5 лет, и все они не имеют утвержденной вакцины против COVID-19. Это единственная возрастная группа в США, у которой еще нет доступной вакцины от COVID, процесс утверждения которой столкнулся с задержками, неудачами и длительными испытаниями.
