Moderna представила данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой разрешить COVID-19. вакцина, разработанная компанией для детей до 6 лет, а также вакцина для 6-11-летних и отдельно 12-17-летних.
Развитие перспективное. Не менее 75 процентов — или 3 из 4 детей — в возрасте до 11 лет переболели COVID-19 на протяжении всей пандемии, и родители ждали вакцины для детей до 6 лет в течение долгих и мучительных месяцев. (В том числе во время волны Омикрон, когда дети в возрасте до 4 лет были госпитализированы самыми высокими темпами во время пандемии.)
До сих пор у Moderna было разрешение на экстренное использование только их вакцины, одобренной для людей 18. и выше — и теперь, когда данные по графику должны быть полностью представлены к 9 мая, это может резко сдача.
Заявка Moderna на одобрение поступила через несколько месяцев после того, как Pfizer подала заявку на разрешение на вакцину для детей в возрасте до 5 лет. Тем не менее, Физер отозвал заявку
Вакцина Модерны для детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет будет двухдозовая вакцина в четверть силы дозы для взрослых. Вакцина безопасна для детей, и Moderna обнаружила, что лихорадка была распространенным побочным эффектом после инъекции.
Модерна говорит данные испытаний 6700 детей показывает, что вакцина эффективна на 51 процент и на 37 процентов для детей младше 2 лет и детей от 2 до 5 лет соответственно. против симптоматического заболевания, а также что вариант Омикрон был ответственен за большинство прорывных инфекций в исследование.
Доктор Пол Бертон, главный врач Moderna, отметил, что дети будут иметь высокую степень защиты от тяжелых заболеваний. Си-Би-Си, потенциально даже больше, чем взрослые после двух доз. Ни один из участвовавших в исследовании детей не был госпитализирован с COVID-19 в ходе испытания. Доктор Бертон также предположил, что эти цифры соответствуют тому, насколько защищен взрослый человек после двух доз вакцины.
Что касается того, будет ли вакцина готова к июню для развертывания, похоже, что FDA рассмотрит вакцину Moderna в самом июне. Pfizer также планирует получить одобрение собственной вакцины к июню. Исторически сложилось так, что FDA требовалось несколько недель, чтобы просмотреть данные о вакцинах и одобрить развертывание, так что это могло предполагают, что вакцины будут выпущены к концу июня или началу июля, а это означает, что дети могут начать получать свои первые дозы как начинается летнее путешествие.
