Ожидание вакцины от COVID-19 может вскоре (наконец-то, после многих задержек) закончиться для родителей маленьких детей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только что приняло заявку Pfizer на авторизацию их вакцины против COVID-19 для детей младше 5 лет. Дети в возрасте до 5 лет — единственный оставшийся сегмент населения США. без утвержденной вакцины против COVID, и потенциальное одобрение приходит после месяцев и месяцев задержек.
Изначально компания Pfizer вытащил свое первоначальное приложение еще в феврале. Данные, сопровождающие исходное применение, оставили некоторые сомнения в эффективности двухдозового препарата. вакцину для детей в возрасте от 2 до 5 лет, хотя дети в возрасте до 2 лет хорошо реагировали и развили ожидаемую иммунитет. Компания решила удалить это приложение и дождаться других. данные о потенциальной эффективности третьей дозы вакцины перед повторной подачей заявки в FDA на одобрение.
Трехдозовая вакцина, похоже, сделала свое дело. Данные, опубликованные Pfizer, показывают, что три дозы эффективны для предотвращения симптоматического COVID-19 у маленьких детей на 80%, хотя эта цифра основана только на 10 случаях COVID-19. Биотехнологическая компания проведет более тщательный анализ после того, как в исследовательской группе будет диагностирован 21 случай.
Утверждается, что двухдозовая вакцина Moderna эффективна на 51% у детей в возрасте от шести месяцев до 2 лет и на 37% у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Обе компании ожидают тщательного изучения побочных эффектов, которые они обе называют «терпимыми», хотя есть свидетельства того, что вакцины могут вызывают высокую температуру у детей.
Хотя заявка Pfizer была подана, до сих пор нет графика того, когда и будет ли она действительно одобрена и станет общедоступной. «Мы понимаем, что родители очень хотят, чтобы их маленькие дети были вакцинированы против COVID-19, и хотя FDA не может предсказать, как долго потребуется оценка данных и информации, мы рассмотрим любой запрос EUA, который мы получим, как можно быстрее, используя научно обоснованный подход," сказал представитель FDA.
Независимая консультативная группа FDA, Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам, проведет слушания в конце этого месяца как по трехдозовой вакцине Pfizer, так и по двухдозовая вакцина Модерна, который был представлен на утверждение 28 апреля. В случае одобрения заявки будут рассмотрены Центрами по контролю и профилактике заболеваний и могут быть доступны потребителям уже в конце июня.
